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卢非酰胺的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卢非酰胺是一种针对特定癫痫类型的处方药物,主要用于治疗1岁及以上儿童和成人的年龄依赖性癫痫性脑病(Lennox-Gastaut)综合征。本文将从卢非酰胺的说明书概述、其作用与功效及用法用量,以及潜在的副作用与注意事项三个方面进行详细介绍。

卢非酰胺的说明书

卢非酰胺,英文名为Banzel、Rufinamide,该药物主要由日本卫材公司生产,以片剂和口服液两种形式存在。目前,卢非酰胺尚未在中国上市,也未进入中国的医保体系。药物的主要成分为Rufinamide,适用于治疗Lennox-Gastaut综合征。

卢非酰胺作用与功效,用法用量

卢非酰胺通过作用于SCNA靶点,对Lennox-Gastaut综合征显示出治疗效果。

作用与功效

卢非酰胺的主要功效在于控制Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作,减少发作频率和严重程度,从而改善患者的生活质量。该药物通过调节神经系统功能,达到控制癫痫的目的。

儿童患者用法用量

儿科患者(1岁至17岁以下):起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直至达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。

成人患者用法用量

成年人(17岁及以上):推荐起始日剂量为每天400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直至达到3200mg的最大日剂量,分 两次平均给药。

卢非酰胺可与食物一起服用,薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用,口服液在给药前应充分摇匀。对于血液透析和肝病患者,用药剂量需根据具体情况调整。

卢非酰胺副作用,注意事项

虽然卢非酰胺在治疗Lennox-Gastaut综合征方面显示出一定的疗效,但患者在使用过程中也需注意其潜在的副作用和注意事项。

副作用

卢非酰胺的常见副作用包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心,这些副作用在≥10%的患者中发生率高于安慰剂组。还可能出现其他不良反应,如QT间期缩短、多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)等。

注意事项

在使用卢非酰胺时,需注意抗癫痫药物可能增加患者产生自杀念头或行为的风险,应密切监测患者的心理状态。卢非酰胺可能引发嗜睡、疲劳等中枢神经系统相关的不良反应,患者应谨慎驾驶或操作机器。

卢非酰胺是一种治疗Lennox-Gastaut综合征的药物,在控制癫痫发作方面具有一定的疗效。患者在使用过程中也需关注其潜在的副作用和注意事项,以有利于用药的有效性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年11月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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