洛拉替尼(Lorlatinib)的适应症是什么？

洛拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。为了帮助患者更好地理解和使用该药物，本文将详细介绍其适应症、禁忌症及特殊人群用药信息。

洛拉替尼(Lorlatinib)的适应症

洛拉替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病在以下情况下进展：

1、接受克唑替尼和至少另一种ALK抑制剂治疗后;或阿来替尼作为首个ALK抑制剂治疗后;或塞瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗后。

2、该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，后续批准可能依赖于确认性试验中临床获益的验证。

洛拉替尼(Lorlatinib)的禁忌症及禁忌食物

1、禁忌症

(1)、洛拉替尼禁止与强效CYP3A诱导剂联用，因可能导致严重肝毒性。

(2)、此外，对洛拉替尼或其成分过敏的患者禁用。

2、禁忌食物

(1)、目前未明确特定禁忌食物，但建议避免与强效CYP3A诱导剂(如圣约翰草)联用，以免影响药效或增加肝毒性风险。

洛拉替尼(Lorlatinib)特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇‌：洛拉替尼可能对胎儿造成危害，孕妇禁用。育龄女性在治疗期间及末次给药后6个月内需使用有效非激素避孕措施。

(2)、哺乳期妇女‌：治疗期间及末次给药后7天内禁止哺乳。

2、儿童及老年人

(1)、儿童‌：安全性和有效性尚未建立。

(2)、老年人‌：数据有限，未观察到与年轻患者的显著差异。

3、肝肾功能不全者

(1)、肝损伤‌：轻度无需调整剂量;中重度缺乏数据。

(2)、肾损伤‌：轻中度无需调整剂量;重度缺乏数据。