拉罗替尼的说明书详情

拉罗替尼是一种靶向治疗药物，其独特的作用机制使其能够针对携带NTRK基因融合的疾病发挥明显的治疗效果。多项临床试验数据显示，拉罗替尼具有较高的客观缓解率和较长的缓解持续时间。

拉罗替尼的说明书详情

深入了解拉罗替尼的基本信息和适应症有助于患者在医生指导下做出明智的治疗选择。

基本信息与适应症

拉罗替尼由德国拜耳公司研发，于2018年11月26日获得美国FDA批准上市。该药物适用于成人和儿童实体瘤患者，特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知获得性耐药突变的患者。它还适用于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

剂型与成分

拉罗替尼有胶囊剂和口服溶液剂两种剂型。胶囊剂规格为25mg和100mg，主要成分为硫酸拉罗替尼。25mg胶囊为白色不透明硬明胶胶囊，印有蓝色"BAYER"十字和"25mg"字样；100mg胶囊同样为白色不透明硬明胶胶囊，但印有"100mg"字样。口服溶液为澄清的黄色至橙色液体，每毫升含有20mg拉罗替尼。

了解不同剂型的具体信息有助于正确服用药物，并根据患者需求灵活调整剂量。

拉罗替尼的用法用量

正确的用药指导能够帮助患者最大化地利用拉罗替尼的疗效，同时减少副作用的发生。

成人及大龄儿童剂量

成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量是每天口服两次，每次100毫克。此剂量可以根据患者的具体情况适当调整，并且可以与食物同服或不与食物同服。遵循医嘱进行剂量调整，有助于维持治疗的有效性。精确计算并严格执行剂量规定，可以有效避免因剂量不当引起的不良反应。

小龄儿童剂量

对于体表面积小于1平方米的儿科患者，推荐剂量为每天口服两次，每次100 mg/m²。同样该剂量应根据个体差异和病情变化适时调整。在实际应用中，医生会根据患者的体重和身体状况来制定个性化的剂量方案。

拉罗替尼的用药注意事项

了解拉罗替尼的用药注意事项对于患者的用药安全比较重要。

中枢神经系统效应与骨折风险

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应，如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。此外有报道称使用拉罗替尼后骨折的风险增加，患者应及时评估潜在骨折迹象或症状，并定期监测肝功能，以防止严重的副作用发生。

药物相互作用

拉罗替尼与某些其他药物合用时可能发生相互作用，影响疗效或增加副作用风险。例如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂可能会改变拉罗替尼的血浆浓度。

充分了解药物相互作用，有助于制定更安全的治疗计划，保护高风险群体的健康。