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拉罗替尼(维泰凯)在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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拉罗替尼(维泰凯)是一款革命性的广谱靶向药,专为治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者设计。其独特的原肌球蛋白受体激酶抑制作用,为成人和儿童患者带来了新的治疗选择。那么,拉罗替尼(维泰凯)在国内上市了吗?

拉罗替尼(维泰凯)在国内上市了吗

拉罗替尼(维泰凯)在国内已经上市。以下是关于拉罗替尼在国内上市情况的详细介绍:

1.上市时间:

拉罗替尼(维泰凯)在国内的上市时间为2022年4月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了该药物的上市申请,使其成为国内首个不区分病变部位来源的广谱靶向药物,也是首个针对NTRK基因融合的药物。

2.适应症:

拉罗替尼主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括成人和儿童。对于那些传统治疗效果不佳或无法耐受其他治疗的NTRK基因融合患者,拉罗替尼提供了一种新的治疗选择。

拉罗替尼在国内已经上市,为携带NTRK基因融合的患者提供了新的治疗选择。该药物的上市也推动了国内精准医疗的发展,促进了市场竞争,为患者提供了更好的治疗选择。

拉罗替尼(维泰凯)用法用量

根据说明书来看,以下是关于拉罗替尼(维泰凯)用法用量的详细介绍:

1.成人:

对于成年人患者,拉罗替尼的推荐剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。成人患者每天需要服用两粒50mg的胶囊,或者一粒100mg的胶囊,分两次服用,每次服用时间间隔约为12小时。

2.儿童:

对于儿童患者,拉罗替尼的用量则根据年龄和体重来确定。体表面积小于1.0平方米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m²,每日口服两次。医生会根据患儿的具体情况来计算精确的剂量。

拉罗替尼的用法用量需要根据患者的年龄,体表面积等因素来确定。在使用药物时,患者应严格遵循医生的建议和处方用药,并定期复诊和监测副作用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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