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洛美他派(Juxtapid)临床应用指导‌

发布时间:2025-11-17     文章编辑:药队长     推荐人数:

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洛美他派(Juxtapid)是一种微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂,主要用于特定类型高胆固醇血症的治疗。

一、洛美他派(Juxtapid)适应症‌

1、洛美他派作为饮食控制和其他降脂治疗的辅助药物,适用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,可有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(apoB)及非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)水平。

2、需特别注意的是,该药对非HoFH患者的安全性与有效性尚未确立,且其对心血管疾病发病率和死亡率的影响亦未明确。

二、洛美他派(Juxtapid)禁忌症及禁忌食物‌

1、禁忌症‌

(1)、妊娠期妇女:该药可能致胎儿畸形,属妊娠禁忌药物。

(2)、肝功能不全者:中度或重度肝损伤(Child-PughB或C级)或患有活动性肝病(包括不明原因的持续性肝功能异常)禁止使用。

(3)、药物相互作用:禁止与强效或中效CYP3A4抑制剂合用,因后者会显著增加洛美他派血药浓度。

(4)、特殊疾病患者:罕见遗传性半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用,否则可能导致腹泻与营养不良。

2、禁忌食物与饮品‌

葡萄柚汁:服药期间必须完全避免摄入,因其会抑制CYP3A4酶活性。

三、洛美他派(Juxtapid)特殊人群用药规范‌

1、育龄期女性‌

(1)、用药前需进行妊娠试验确认阴性结果,治疗期间必须采取有效避孕措施。

(2)、若使用口服避孕药,需将洛美他派日剂量限制在30毫克以内。

2、肝肾功能不全者‌

(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级)患者每日不得超过40毫克。

(2)、接受透析的终末期肾病患者每日上限为40毫克。

3、老年患者‌

需根据肝功能、肾功能及心脏功能状况谨慎调整剂量。

4、哺乳期妇女‌

应在用药与哺乳之间做出选择,不建议同时进行。

四、洛美他派(Juxtapid)重要注意事项‌

1、肝毒性风险‌

该药可能导致转氨酶升高和肝脂肪变性,需在治疗前及治疗期间定期监测肝功能指标。

2、胃肠道反应管理‌

(1)、超过90%患者可能出现腹泻、恶心等胃肠道症状。

(2)、建议严格遵循低脂饮食(脂肪供能比<20%),服药时间应安排在晚餐后至少2小时,以清水送服整粒胶囊。

3、营养补充要求‌

为预防脂溶性维生素缺乏,每日需补充维生素E400国际单位及必需脂肪酸制剂。

4、药物相互作用监测‌

与华法林合用时需加强INR监测;与辛伐他汀联用需调整他汀剂量以降低肌病风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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