利司扑兰片剂(Evrysdi)安全性管理与注意事项‌

利司扑兰(Evrysdi)是治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的口服药物，使用过程中需关注其副作用及对应管理措施。合理应对不良反应并规范储存药物，对保障疗效至关重要。

一、利司扑兰片剂(Evrysdi)常见副作用类型‌

1.不同SMA分型的差异表现‌

根据临床试验数据，副作用发生情况与SMA类型相关：

(1)迟发型SMA‌：最常见副作用包括‌发热‌(22%)、‌腹泻‌(17%)、‌皮疹‌(17%)。其他可能出现口腔溃疡(7%)、关节痛(5%)和尿路感染(5%)。

(2)婴儿型SMA‌：除发热、腹泻、皮疹外，还常见‌上呼吸道感染‌、‌肺炎‌、‌便秘‌和‌呕吐‌等。

2.特殊系统影响‌

(1)生殖系统‌：动物研究显示可能影响男性生育能力，导致睾丸和附睾组织病变。

(2)眼部异常‌：动物实验中观察到视网膜变性和功能异常，但在人类临床数据中尚未明确。

二、利司扑兰片剂(Evrysdi)副作用的缓解与管理方法‌

1.常规对症处理‌

(1)对于发热，可采用物理降温或使用解热镇痛药(需医生指导)。

(2)腹泻患者需注意补水，必要时使用止泻药物。

(3)出现皮疹时应避免搔抓，严重时需医生评估是否需抗过敏治疗。

2.用药方案调整‌

若发生呕吐且未能完全服用药剂，‌不应补服‌，待次日按时服用常规剂量。

3.生活方式干预‌

(1)加强营养支持，针对吞咽困难患者调整食物质地。

(2)预防感染，特别是呼吸道和尿路感染，注意个人卫生。

4.密切监测与及时就医‌

(1)定期复查肝肾功能。

(2)出现严重或持续不良反应时，应立即联系医生。

5.特殊人群管理‌

(1)孕妇及哺乳期‌：用药前需进行妊娠测试，治疗期间及停药后1个月内需有效避孕。

(2)肝功能不全者‌：应避免使用该药物。

三、利司扑兰片剂(Evrysdi)药物的储存环境要求‌

1.储存条件‌

(1)配制前(粉末)‌：室温20°C–25°C保存，允许在15°C–30°C范围内波动。

(2)配制后(溶液)‌：

温度‌：冷藏于2°C–8°C环境，严禁冷冻。

光照‌：需保存在原始琥珀色瓶中避光。

放置方式‌：保持瓶身直立，瓶盖拧紧。

2.有效期管理‌

配制后的溶液需在‌64天内使用完毕‌，到期后弃用。