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来特莫韦(Prevymis)临床应用指导‌

发布时间:2025-12-17     文章编辑:药队长     推荐人数:

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基于对CMV的DNA的选择性而对巨细胞病毒的DNA的加工和包装过程的抑制,来特莫韦能发挥其良好的抗CMV的作用。

一、适应症范围

1、适用人群‌

(1)、成人CMV血清阳性异基因造血干细胞移植(HSCT)受者‌,用于预防CMV感染及相关疾病。

(2)、治疗需在移植后‌第0-28天内启动‌,持续用药至移植后第100天。

2、治疗目标‌

通过抑制CMVDNA终止酶复合物,阻断病毒复制,降低移植后CMV激活风险。

二、禁忌症与禁忌相互作用

1、绝对禁忌药物‌

禁止与以下药物联用:

(1)、匹莫齐特‌(可能导致QT间期延长)

(2)、麦角生物碱‌(可能引发麦角中毒)。

2、联合环孢素时的禁忌‌

匹伐他汀、辛伐他汀‌(显著增加横纹肌溶解风险)。

3、食物与生活禁忌‌

(1)、用药期间‌避免摄入葡萄柚及其制品‌(可能影响药物代谢)。

(2)、禁止饮酒及含酒精饮料,避免加重肝脏负担。

4、特殊禁忌情况‌

重度肝功能不全‌(Child-PughC级患者禁用)。

三、特殊人群用药指南

1、肾功能不全患者‌

(1)、肌酐清除率(CLcr)>10mL/min时无需调整剂量。

(2)、CLcr<50mL/min者使用注射剂时需密切监测血肌酐。

2、肝功能受损者‌

轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)损伤无需调整剂量。

3、老年患者‌

65岁以上患者无需剂量调整,但需加强不良反应监测。

4、孕妇及哺乳期妇女‌

(1)、孕妇‌:尚无充分人类数据证实妊娠安全性,动物实验显示高剂量下有胚胎毒性。

(2)、哺乳期‌:动物实验显示药物可经乳汁排泄,哺乳期用药需谨慎评估。

5、儿科患者‌

18岁以下患者‌的安全性及有效性尚未确立。

四、用药注意事项补充

药物相互作用管理‌

与‌他克莫司、西罗莫司‌联用时需监测血药浓度并及时调整剂量。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年05月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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