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利妥昔单抗作为一种单克隆抗体药物,生产涉及细胞培养、纯化等复杂工艺,前期的研发投入巨大,包括临床试验、专利申请等,这些都会反映在药价上。
在专利保护期内,原研药企拥有定价主导权,价格相对较高。随着专利到期,生物类似药的竞争加剧,市场供应增加,价格可能下降。但若市场需求旺盛或供应链受限(如原料短缺),价格可能维持较高水平。各国医保政策、招标机制也影响最终定价。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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