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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
米哚妥林(Midostaurin)是一种靶向治疗药物,主要用于FLT3突变阳性的急性髓系白血病(AML)和系统性肥大细胞增多症(SM)。
米哚妥林的用法用量根据适应症和患者情况有所不同,需结合具体治疗方案调整。以下是针对不同适应症的推荐剂量及调整方案。
AML患者的治疗分为诱导化疗、巩固化疗和维持治疗三个阶段。推荐剂量为50mg口服,每日两次,随餐服用。诱导化疗阶段需联合柔红霉素和阿糖胞苷,每周期第8至21天用药;巩固化疗阶段联合大剂量阿糖胞苷,同样在第8至21天用药;维持治疗阶段则持续单药治疗至疾病进展或不可耐受毒性。
对于侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)及肥大细胞白血病(MCL),推荐剂量为100mg口服,每日两次,随餐服用。治疗需持续至疾病进展或不可耐受毒性。剂量调整需根据血液学和非血液学毒性灵活处理。
米哚妥林的剂量调整是明确疗效和安全性的关键。无论是AML还是SM患者,均需在医生指导下规范用药。
米哚妥林的使用需严格遵循注意事项,以减少不良反应和药物相互作用的风险。
米哚妥林可能引发间质性肺病或肺炎,需密切监测新发咳嗽、胸痛或呼吸困难等症状。若无明确感染病因,应立即停药。此外米哚妥林具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。
强效CYP3A4抑制剂可能增加米哚妥林暴露量,需优先选择非强效抑制剂或密切监测毒性。强效CYP3A4诱导剂则可能降低疗效,应避免联用。儿童患者联用化疗时可能出现严重血液学毒性,需谨慎评估。

用药期间需综合考虑患者个体差异和潜在风险,明确治疗安全有效。
米哚妥林的药代动力学特性直接影响其疗效和用药方式,了解这些特性有助于优化治疗方案。
空腹状态下,米哚妥林的血药浓度在1-3小时内达峰。高脂饮食可延迟达峰时间至2.5-3小时,并使暴露量增加1.6倍。因此,建议患者随餐服用以提高药物吸收率。
米哚妥林主要通过CYP3A4代谢,其代谢物可能进一步影响药效。轻中度肝肾功能损害患者通常无需调整剂量,但重度损害患者的数据不足,需个体化评估。
米哚妥林的药代动力学特性为其临床使用提供了重要依据,合理用药需结合这些特性进行个性化调整。
【特别提醒】本篇文章只是推荐剂量,具体用药医生视情况修改调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207997
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