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莫洛替尼(Momelotinib)副作用管理与储存指南

发布时间:2025-12-29     文章编辑:药队长     推荐人数:

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莫洛替尼(Momelotinib)是治疗伴有贫血的骨髓纤维化成人患者的有效药物,了解其可能出现的副作用及管理方法、掌握正确的储存要求,对于确保治疗安全与效果至关重要。

一、常见与严重副作用详述‌

1、最常见不良反应‌包括:‌

血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心‌。

2、严重副作用感染风险‌:

(1)、使用莫洛替尼可能‌增加严重(包括致命性)感染‌的风险,如细菌和病毒感染(包括COVID-19)。

(2)、用药期间必须监测感染体征和症状,并包括对乙型肝炎病毒(HBV)再激活的监测。

(3)、如果漏服,不需要服用双倍剂量。

3、严重副作用血液学毒性‌:

本药会导致‌血小板减少症‌(增加出血风险)和‌中性粒细胞减少症‌(增加感染风险)。‌

4、严重副作用重大心血管事件(MACE)‌:

(1)、另一种用于治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂,相较于TNF阻滞剂,‌增加了心血管死亡、心肌梗死和卒中的风险‌。

(2)、使用莫洛替尼时,尤其对于当前或既往吸烟者及有其他心血管风险因素的患者,应权衡利弊,并告知患者相关症状。

5、严重副作用血栓形成‌:

(1)、同类JAK抑制剂在类风湿关节炎患者中‌增加了深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓的风险‌。

(2)、出现血栓症状的患者应及时评估和治疗。

6、严重副作用恶性肿瘤‌:

同类JAK抑制剂在类风湿关节炎患者中‌增加了淋巴瘤和其他恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌除外)的风险‌,当前或既往吸烟者风险更高。

二、副作用的缓解与管理方法‌

1、主动监测与沟通‌

(1)、定期检查‌:治疗前和治疗期间,应根据临床指征定期进行‌全血细胞计数‌和‌肝功能‌检测。

(2)、及时报告‌:患者应向医生‌立即报告‌任何感染迹象、出血症状、肝损伤表现、心脑血管事件或血栓症状。

2、剂量调整与医学干预‌

(1)、剂量调整‌:针对血小板减少、中性粒细胞减少、肝毒性以及其他3级或以上的非血液学不良反应,通常需要‌降低剂量‌或‌暂时中断治疗‌,待相关指标恢复至可接受水平后再从较低剂量重启。若患者无法耐受每日100mg的剂量,则应永久停药。

(2)、对症治疗‌:针对感染、腹泻、恶心、疲劳等症状,医生会给予相应的支持性治疗或药物。

3、生活方式与自我管理‌

(1)、预防感染‌:保持良好的个人卫生,避免接触已知的感染源,接种推荐疫苗。

(2)、营养支持‌:应对腹泻、恶心,可采取少食多餐,避免油腻、刺激性食物,保证充足水分摄入。

(3)、安全防护‌:由于有出血风险,应避免可能导致受伤的活动,使用软毛牙刷,谨慎使用刀具等。

(4)、戒烟‌:对于降低恶性肿瘤及心血管事件风险至关重要。

三、药物的储存与保管‌

1、储存温度‌:应在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌下储存;允许在‌15°C至30°C(59°F至86°F)‌范围内短时偏移。

2、包装要求‌:‌始终存放在原装药瓶中‌,以‌防潮‌。瓶内的干燥剂包应保留,每次服药后‌需拧紧瓶盖‌。

3、注意事项‌:应将药物置于‌儿童接触不到的地方‌。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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