莫洛替尼(Momelotinib)适应症、禁忌与特殊人群用药指南

莫洛替尼(Momelotinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗特定类型的骨髓纤维化成人患者。

一、适应症详情‌

莫洛替尼的用途明确且具体，适用于伴有特定情况的骨髓纤维化患者。

1、适用疾病‌

(1)、莫洛替尼(OJJAARA)的适应症是用于‌治疗伴有贫血的中危或高危骨髓纤维化(MF)成人患者‌。这里的骨髓纤维化范围界定清晰，包括：

(2)、原发性骨髓纤维化‌：即直接从骨髓纤维化发病。

(3)、继发性骨髓纤维化‌：指由其他骨髓增殖性肿瘤发展而来，具体包括：‌真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PVMF)‌和‌原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ETMF)‌。

2、关键适用人群‌

(1)、年龄要求‌：‌成人患者‌。

(2)、核心条件‌：患者必须存在‌贫血‌。

二、禁忌症及禁忌/慎用组合‌

1、禁忌症‌

(1)、莫洛替尼暂无已知的绝对禁忌症‌。

2、禁忌/慎用的合并用药与食物‌

(1)、酒精‌：考虑到药物主要通过肝脏代谢，且存在肝毒性风险，‌强烈建议患者在治疗期间限制或避免饮酒‌，以减轻肝脏负担。

(2)、葡萄柚(汁)‌：葡萄柚及其果汁已知会通过抑制肠道和肝脏中的CYP3A4酶，影响许多药物的代谢。

(3)、OATP1B1/B3抑制剂‌：莫洛替尼是OATP1B1/B3转运蛋白的底物。与OATP1B1/B3抑制剂(如：利福平)合用会增加莫洛替尼的血药浓度，从而可能增加不良反应风险。合用时需监测不良反应。

(4)、BCRP底物药物‌：莫洛替尼是一种BCRP抑制剂。与BCRP底物药物(如：瑞舒伐他汀)合用时，会增加这些底物药物的血药浓度，从而增加其不良反应风险。

三、特殊人群用药原则‌

1、妊娠期及育龄期女性‌

(1)、妊娠期‌：莫洛替尼在低于人体推荐剂量(200mg/日)的暴露量下即可导致胚胎-胎儿毒性。

(2)、哺乳期‌：建议患者在此期间采用其他方式喂养婴儿。

2、肝功能不全患者‌

(1)、严重肝损伤(Child-PughC级)‌：对于此类患者，推荐的‌起始剂量应调整为150mg，每日一次口服‌。

(2)、轻度或中度肝损伤(Child-PughA级或B级)‌：无需调整剂量。

(3)、重要提示‌：治疗前、治疗最初6个月中每月以及之后按临床指示，需要定期监测肝功能(肝酶和胆红素)。

3、合并感染的患者‌

莫洛替尼会增加严重感染(包括细菌、病毒感染，如COVID-19)的风险。‌

更多特殊人群用药信息参考莫洛替尼(Momelotinib)说明书。