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马昔腾坦(Maxitentan)副作用、缓解及储存指南

发布时间:2025-12-25     文章编辑:药队长     推荐人数:

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马昔腾坦(Maxitentan)是治疗肺动脉高压的药物。

一、马昔腾坦(Macitentan)的主要副作用

1、胚胎-胎儿毒性‌

(1)、本药在怀孕期间禁用‌,因其可导致严重出生缺陷。

(2)、育龄期女性在开始治疗前、治疗期间及停药后1个月内,必须采取高效避孕措施并完成妊娠测试。

(3)、一旦怀孕,必须立即停药。

2、肝毒性‌

(1)、其他ERA类药物可导致肝损伤。

(2)、患者若出现不明原因的‌恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、食欲不振、黄疸、尿色加深、发烧或瘙痒‌,应立即告知医生。

3、体液潴留‌

(1)、可能在用药数周内发生,表现为外周水肿或液体潴留,尤其在原有左心室功能障碍的患者中风险更高。

(2)、需要监测体重异常增加和脚踝/腿部肿胀。

4、血红蛋白降低(贫血)‌

(1)、用药早期可能出现血红蛋白和血细胞比容下降,之后趋于稳定。

(2)、不建议严重贫血的患者开始治疗。

(3)、治疗期间需监测血红蛋白水平。

5、精子数量减少‌

与其他ERA类药物相似,马昔腾坦可能对精子发生有不良影响,可能影响男性生育能力。

6、临床试验中常见的副作用

(1)、贫血、鼻咽炎/咽炎、支气管炎、头痛、尿路感染。

(2)、上市后监测还报告了‌过敏反应‌(血管性水肿、瘙痒、皮疹)、‌潮红‌、‌鼻塞‌以及‌症状性低血压‌等不良反应。

二、缓解及管理副作用的方法

1、预防与监测先行

(1)、严格遵从用药前检查‌:开始治疗前,育龄期女性必须完成妊娠测试,所有患者应进行‌肝酶和血红蛋白的基线检测‌。

(2)、定期随访与监测‌:按照医嘱定期复查肝功能和血红蛋白。对于有特定风险(如左心室功能不全)的患者,需密切监测体重和水肿情况。

(3)、主动沟通‌:开始任何新药(包括非处方药、草药或补充剂)前,务必告知医生您正在服用马昔腾坦,以避免不良的药物相互作用。

2、出现副作用时的处理策略

(1)、体液潴留‌:发现体重快速增加或脚踝、腿部肿胀,应及时联系医生。

(2)、肝损伤症状‌:一旦出现前述任何肝脏相关症状,应立即就医。

(3)、贫血‌:通常情况下,血红蛋白下降很少需要输血,但需定期监测。

三、马昔腾坦的储存要求

1、储存环境与条件

(1)、储存温度应为‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌。

(2)、允许短时间在‌15°C至30°C(59°F至86°F)‌之间波动。

(3)、存放于室温、干燥处,避免阳光直射和潮湿。

2、安全注意事项

(1)、妥善保管‌:请将药品‌放在儿童无法触及和看见的地方‌,以防误服。

(1)、按规使用‌:药品仅用于处方规定的用途,请勿将您的药物给予他人使用,即使他们的症状与您相似。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410

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