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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
尼洛替尼主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)。具有快速达到深度分子学缓解的特点,需空腹服用以有助于最佳吸收效果。本文将详细介绍尼洛替尼的适应症、用法用量及用药注意事项,帮助读者全面了解这一重要药物。
尼洛替尼的适应症主要针对特定基因突变引起的血液疾病,其应用范围明确且具有针对性。
尼洛替尼适用于新诊断的成人及1岁及以上儿童慢性期Ph+CML患者。相比传统治疗药物,尼洛替尼能更快实现深度分子学缓解,为患者提供更好的治疗效果。
对于对伊马替尼等先前治疗耐药或不耐受的成人慢性期和加速期Ph+CML患者,尼洛替尼是一种有效的替代选择。该药物通过独特的作用克服耐药性问题,延长患者生存期。
尼洛替尼同样适用于1岁及以上对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的儿童慢性期和加速期Ph+CML患者。儿童患者需根据体表面积调整剂量,有助于有效性和疗效。
尼洛替尼的适应症覆盖了从儿童到成人的广泛患者群体,为Ph+CML的治疗提供了重要选择。

尼洛替尼的用法用量因患者群体和治疗阶段不同而有所差异,需严格遵循医嘱。
新诊断的成人慢性期患者推荐剂量为300mg,每日两次;耐药或不耐受的慢性期和加速期患者推荐剂量为400mg,每日两次。空腹服用可有助于药物最佳吸收效果。
1岁及以上儿童患者的剂量需根据体表面积计算,推荐剂量为230mg/m²,每日两次,单次最大剂量不超过400mg。剂量需四舍五入至最接近的50mg,有助于精准给药。
出现QT间期延长、骨髓抑制或非血液学毒性时,需暂停用药或调整剂量。肝功能损害患者需根据Child-Pugh分级降低初始剂量,并密切监测不良反应。
尼洛替尼的用法用量体现了精准医疗的理念,通过个体化调整实现最佳治疗效果。
使用尼洛替尼时需严格遵守用药规范,以最大限度降低潜在风险。
治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质,避免QT间期延长。出现QTc>480ms时需暂停用药并纠正电解质紊乱。
治疗期间需定期检查全血细胞计数,及时发现和处理骨髓抑制。成人患者中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时需暂停用药。
避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,以免影响药效或增加毒性。质子泵抑制剂可能减少尼洛替尼吸收,建议替换为H2受体阻滞剂或抗酸剂。
了解尼洛替尼的用药注意事项是有效治疗的基础,患者应在医生指导下严格遵循用药规范。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年2月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068
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