那他珠单抗(Natalizumab)的适应症

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，商品名为TYSABRI®。本文将系统介绍该药物的适应症、用法用量及用药注意事项，为临床合理用药提供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)的适应症

1、主要适应症：

适用于复发性多发性硬化症(MS)患者的治疗‌，其核心价值体现在减少临床恶化的频率。

2、适应症注意事项：

（1、）该药对慢性进展型多发性硬化症患者的安全性和有效性尚未确立。

（2、）18岁以下儿童多发性硬化症患者的安全性和有效性尚未研究，不推荐用于该人群。

那他珠单抗(Natalizumab)的用法用量

1、标准给药方案

推荐剂量为‌每4周静脉输注300mg‌，具体使用方法如下：

（1、）配制方法‌：

使用无菌技术操作；将15mL浓缩液(含300mg药物)加入100mL0.9%氯化钠注射液中，轻轻倒置混合，避免剧烈摇晃。配制后溶液应立即使用或2-8°C冷藏，且在8小时内使用。

（2、）输注要求‌：

输注时间约1小时；使用0.9%氯化钠注射液冲洗管道；禁止静脉推注或快速输注。

2、患者监护‌：

输注期间及结束后1小时需密切观察患者，出现超敏反应症状应立即停止输注。

那他珠单抗(Natalizumab)的用药注意事项

1、禁忌证

明确对那他珠单抗或其任何成分过敏的患者禁用。

2、重要注意事项

（1、）超敏反应‌：发生率<1%，多在输注开始后2小时内出现，症状包括荨麻疹、头晕、发热、皮疹、寒战等。

（2、）免疫抑制‌：避免与其他免疫抑制剂联用，可能增加感染风险。

（3、）实验室监测‌：可引起循环淋巴细胞、单核细胞等升高，通常在停药后16周内恢复基线水平。

3、特殊人群用药

（1、）妊娠期‌：妊娠分级C类，动物实验显示可能影响胎儿造血系统，妊娠期间需权衡利弊，考虑停药。

（2、）哺乳期‌：是否经乳汁排泄尚不明确，建议根据药物重要性决定是否停止哺乳。

（3、）老年用药‌：临床研究数据不足，需谨慎使用。