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阿普昔腾坦(Aprocitentan)的常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿普昔腾坦(Aprocitentan)是一种新型内皮素受体拮抗剂,用于治疗难治性高血压。

一、阿普昔腾坦(Aprocitentan)的常见副作用

1、水肿/体液潴留‌

(1)、发生率‌:9.1%(12.5mg剂量组),需警惕老年及心衰患者风险。

(2)、表现‌:下肢水肿、体重增加,严重时可诱发心力衰竭。

2、贫血‌

(1)、发生率‌:3.7%,血红蛋白下降≥2g/dL者占7%。

(2)、监测‌:用药前及治疗期间需定期检测血红蛋白。

3、肝毒性‌

鉴于ALT/AST的异常升高(尤其是超出5倍的正常值)均需对患者的肝功能加以监测。如其临床典型的黄疸、腹痛、恶心等一系列典型的肝脏病变的症状所见.。

4、其他反应‌

(1)、过敏反应‌:0.8%患者出现皮疹、红斑。

(2)、精子减少‌:男性患者可能面临生育力下降风险。

二、阿普昔腾坦(Aprocitentan)副作用的缓解方法‌

1、水肿管理‌

(1)、生活方式‌:限制钠盐摄入(每日<5g),抬高下肢缓解肿胀。

(2)、药物干预‌:联用利尿剂(如呋塞米),严重时需停药。

2、贫血应对‌

(1)、补充铁剂‌:确诊缺铁性贫血者可补充铁剂及维生素B12。

(2)、定期复查‌:血红蛋白<10g/dL时需评估是否继续用药。

3、肝毒性处理‌

(1)、立即停药‌:出现黄疸或ALT/AST>3倍正常值伴胆红素升高时终止治疗。

(2)、保肝治疗‌:轻症可联用谷胱甘肽等保肝药物。

4、过敏反应‌

抗组胺药‌:轻度皮疹可用氯雷他定,严重过敏需就医。

三、阿普昔腾坦(Aprocitentan)储存要求与稳定性‌

1、温度控制‌

标准储存‌:20°C-25°C(68°F-77°F),允许短期暴露于15°C-30°C。

2、包装保护‌

(1)、原包装保存‌:药瓶内含干燥剂,需保留并盖紧瓶盖。

(2)、避光防潮‌:避免阳光直射或潮湿环境,防止药片变质。

3、分装禁忌‌

尽量避免取下原装的瓶、泡罩等包装,直接将其开封使用,以免受潮而失效。

四、阿普昔腾坦(Aprocitentan)特殊人群注意事项‌

1、孕妇‌:绝对禁忌,用药前需确认妊娠阴性并每月复查。

2、哺乳期‌:药物可能经乳汁分泌,建议停药2周后再哺乳。

3、肝功能不全‌:中重度肝损(Child-PughB/C)患者禁用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686

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