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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
帕博西尼(IBRANCE)是一种口服靶向药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的活性,为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺CA患者提供了新的治疗选择。
帕博西尼是一种处方药,患者应严格遵循医嘱使用,医生会根据患者的病情制定合适的用药计划,患者应按照医生的处方,按时按量服用,不要自行更改用药剂量和用药方式。
(1) 帕博西尼的推荐剂量为125mg,口服,每日一次,连续服用21天,之后停药7天,构成一个完整的28天治疗周期。患者应在用餐时服用帕博西尼,提高药物的生物利用度。
(2) 与帕博西尼联合使用的芳香化酶抑制剂的剂量,应参照相关药物的完整处方信息来确定。
(3) 当与帕博西尼联合使用时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15、29天给药,此后每月一次。氟维司群的具体用药方法,请参考完整处方信息。
(4) 鼓励患者每天在大致相同的时间服用帕博西尼,确保药物在体内的稳定浓度。

(5) 如果患者呕吐或漏服一剂帕博西尼,不得补服,下一剂应在常规时间服用。帕博西尼胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、压碎或打开。如胶囊破损、破裂或其他不完整,则禁止服用。
(6)对于接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂或氟维司群治疗的绝经前/围绝经女性,也应接受促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂治疗,以抑制卵巢功能。
(7)对于接受帕博西尼联合芳香化酶抑制剂治疗的男性,根据当前临床实践标准,也应考虑采用促黄体激素释放激素激动剂治疗。
不良反应的推荐剂量调整见表1、2和3。
表1.不良反应的推荐剂量调整方案

*如果需要进一步减少剂量至75mg/天以下,停止给药。
表2.剂量调整和管理方案-血液毒性a

根据CTCAE 4.0分级。
CTCAE=不良事件通用术语标准;LLN=正常值下限。
a表格适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学不良反应(除非与临床事件相关,例如机会性感染)。
b中性粒细胞绝对计数(ANC):1级中性粒细胞绝对计数<正常值下限-1500/mm3;2级中性粒细胞绝对计数1000-<1500/mm3;3级中性粒细胞绝对计数500-<1000/mm3;4级中性粒细胞绝对计数<500/mm3
表3.剂量调整和管理方案-非血液学毒性

根据CTCAE 4.0分级。
CTCAE=不良事件通用术语标准。
对于重度间质性肺病(ILD)/肺炎患者,永久停用帕博西尼。
有关毒性事件中联合内分泌治疗剂量调整方案以及其他相关安全性信息或禁忌症,请参见完整处方信息。
避免帕博西尼与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须联合使用,应将帕博西尼的剂量降低至75mg,每日一次。停用强效CYP3A抑制剂后,应在抑制剂的3-5个半衰期之后,将帕博西尼的剂量增加至使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量。了解更多帕博西尼信息,点击免费在线咨询
对于轻度或中度肝损伤(Child-Pugh A和B类)的患者,无需调整帕博西尼的剂量。但对于重度肝损害(Child-Pugh C类)的患者,应将帕博西尼的剂量调整为75mg,每日一次,连续服用21天,之后停药7天,构成一个完整的28天治疗周期。
温馨提示:患者在使用帕博西尼时,请务必遵循医生的指导和处方信息,按照正确的用法用量服用药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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