普拉克索(Pramipexole)

普拉克索由德国勃林格殷格翰公司研发，作为新一代非麦角类多巴胺受体激动剂，它自1997年首次在美国获批上市后，逐步扩展至欧盟、日本、加拿大等全球20余个国家，成为治疗帕金森病及不宁腿综合征的重要药物。 2005年，普拉克索通过进口审批进入中国市场。该药物已纳入国家医保乙类目录，报销比例因地区政策而异，具体需以当地医保规定为准。患者可通过医院、药店或线上平台获取药品，使用时需严格遵循医嘱。

普拉克索，它通过精准刺激大脑多巴胺受体，有效缓解帕金森病患者的运动障碍及不宁腿综合征的夜间症状，显著改善患者生活质量。

(一)主要成分

普拉克索

(二)适应人群

成人帕金森病患者(Hoehn&Yahr分期Ⅰ-Ⅳ期)。

(三)规格和性状

1.规格

0.25mgx100粒/盒；0.75mgx30粒/盒；1mgx100粒/盒；1.5mgx30粒/盒

2.性状

白色至类白色片剂，圆形(0.25/0.75mg)或椭圆形(≥1.5mg)，刻有“ER”及剂量标识。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物研究未显示致畸性，但人类数据不足。基于机制可能影响胚胎发育，妊娠期仅在获益显著大于风险时使用。

【哺乳期女性】可能抑制泌乳，且药物可经乳汁分泌，建议治疗期间停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体生殖毒性数据，建议避孕至停药后。

【儿童使用】安全性及有效性未确立，禁用。

【老年人使用】清除率降低30%，需从低剂量起始并缓慢递增。幻觉风险随年龄增加(≥65岁患者发生率9%)。

【肾功能损害】中度损害需调整剂量，重度损害或透析患者禁用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确具体调整建议，但代谢主要经肾脏，肝损患者无需调整剂量。

(五)药物过量

症状：报道剂量达11mg/日时出现心动过速(100-120次/分)，无严重毒性反应。

处理：无特效解毒剂，对症支持治疗(洗胃、补液、心电监护)，必要时使用吩噻嗪类抗精神病药物拮抗多巴胺能效应。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

保存在20-25°C(允许短时15-30°C)。避光防潮，避免高湿度环境。

(八)药代动力学

生物利用度>90%，缓释片达峰时间(Tmax)约6小时，食物可延迟达峰但无临床意义。90%以原型经肾排泄，肾清除率400mL/min(主动分泌为主)，半衰期8-12小时(肾功能正常者)。