培米替尼(pemazyre)

培米替尼(pemazyre)是一种靶向性药物，2020年4月17日，FDA加速批准了Incyte公司的成纤维生长因子（FGF）受体2抑制剂培米替尼，目前已有多个版本上市。

培米替尼于2022年4月6日 在国内上市，但尚未进入医保，患者可以在当地的医院药房或药店询问购买，但是需要自费购买。

培米替尼目前已在国内上市，但还尚未进入医保报销范围。于2022年4月6日在中国获得国家药品监督管理局的批准。适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管相关疾病成人患者的治疗。

(一) 主要成分

pemigatinib

(二) 适应人群

胆管相关疾病和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞相关疾病的成人患者

(三) 规格和形状

1. 规格

老挝卢修斯版：4.5mg*14片；巴拉圭博克龙：4.5mg*21片；中国香港版：13.5mg*14片

2. 性状

片剂

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用培米替尼可导致胎儿伤害或流产，提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险，建议在医生的指导下使用。

【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童使用培米替尼可能出现严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次服药后1周内不要母乳喂养。

【儿童】培米替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年患者】老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，不过老年患者自身情况特殊，建议在医生的指导下使用。

【肾功能损害患者】降低严重肾功能损害患者的培米替尼推荐剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量。接受间歇性血液透析的终末期肾病患者不建议调整剂量。

【肝功能损害患者】降低严重肝功能损害患者的培米替尼建议剂量。对于轻度肝功能损害的患者，不建议调整剂量。

(五) 药物过量

尚未明确。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

片剂储存在20℃到25℃的室温下，允许在15℃到30℃的温度下运输。

(八) 药代动力学

在1至20mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍)，稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态，在重复每日一次给药后，培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。