普托马尼：精准适应症、禁忌与特殊人群用药指南

普托马尼是一种创新的抗结核药物，专门用于治疗最难治的耐药结核病。

一、普托马尼的严格适应症

1、核心适应症

普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺组成三药联合方案，共同用于治疗符合以下条件的成年患者：

(1)、肺部广泛耐药结核病。

(2)、无法耐受或对标准治疗方案无效的肺部多重耐药结核病。

2、明确不适用的情况

非常重要的一点是，普托马尼联合方案不适用于以下任何情况：

(1)、药物敏感型结核病。

(2)、潜伏性结核感染。

(3)、肺外结核感染。

(4)、能够耐受或对标准多重耐药结核治疗方案有反应的患者。

二、重要禁忌症与禁忌食物

1、药物禁忌症

(1)、对贝达喹啉或利奈唑胺有禁忌症的患者：

若患者因任何原因(如已知严重过敏、相关疾病等)不能使用贝达喹啉或利奈唑胺，则也绝对禁止使用包含普托马尼的此联合方案。

(2)、关键药物相互作用：

治疗期间严禁合用强效或中效的CYP3A4诱导剂，这些药物会显著降低普托马尼的血药浓度，导致治疗失败。

2、食物与生活方式禁忌

(1)、严格戒酒：在整个治疗期间必须完全避免饮酒。酒精会增加肝脏负担，显著加剧本方案已存在的肝损伤风险。

(2)、避免肝毒性物质：包括任何可能损伤肝脏的草药、保健品和非必需药物。在服用任何新药或补充剂前，必须咨询医生。

(3)、随餐服用：为提高药物吸收、减少胃肠道刺激，整个三药方案必须随餐服用。

三、特殊人群用药须知

1、孕妇与哺乳期妇女

(1)、孕妇：暂无数据评估其对胎儿的风险，孕妇使用本方案必须由医生严格评估其获益是否大于潜在风险。

(2)、哺乳期妇女：尚不清楚普托马尼是否会进入母乳。考虑到对婴儿的潜在风险，治疗期间不建议母乳喂养。

2、育龄期男性

(1)、动物实验表明普托马尼可导致睾丸萎缩和生育力下降。

(2)、虽然对人类男性的影响尚不确定，但无法排除其对男性生育力的潜在风险。

(3)、有生育计划的男性患者应在治疗前与医生充分讨论。

3、儿童与老年患者

(1)、儿童：普托马尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)、老年人(≥65岁)：现有临床研究未能纳入足够数量的老年患者，因此尚不清楚他们的反应是否与年轻患者不同。使用时需谨慎。