普托马尼是什么药？

普托马尼(Pretomanid)是一种口服抗分枝杆菌药物，主要用于治疗特定类型的耐药肺结核，属于“有限人群”用药，需在专业指导下严格使用。

一、普托马尼是什么药?

1、药物类别与作用机制

(1)、普托马尼属于硝基咪唑并噁嗪类抗分枝杆菌药物。

(2)、其通过抑制分枝杆菌细胞壁中霉菌酸的生物合成，从而杀灭活跃繁殖的结核分枝杆菌。

(3)、在缺氧环境下，它还能释放一氧化氮，干扰细菌的呼吸作用，对抗非复制期细菌。

2、适应症与使用限制

(1)、该药仅适用于成人肺部广泛耐药(XDR)结核病，或对标准治疗方案不耐受或无应答的耐多药(MDR)结核病。

(2)、普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，组成三药联合方案。

(3)、不适用于药物敏感型结核病、潜伏性结核感染、肺外结核，以及对标准治疗仍有应答的MDR结核病患者。

二、特殊人群用药注意事项

1、孕妇与哺乳期妇女

(1)、动物实验显示，在母体出现毒性反应时，高剂量用药可能增加胚胎丢失风险。

(2)、妊娠期间活动性结核病本身也对母婴健康构成威胁，需综合评估利弊。

(3)、哺乳期妇女应避免使用，因药物可能经乳汁分泌，对婴儿存在潜在风险。

2、男性生育能力影响

(1)、动物研究表明，普托马尼可能导致睾丸萎缩和生育能力下降。

(2)、虽然人类数据有限，但仍需告知男性患者潜在风险，尤其是对有生育计划的人群。

三、药物相互作用

1、与CYP3A4诱导剂合用

(1)、普托马尼部分通过CYP3A4酶代谢。

(2)、与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用会显著降低其血药浓度，影响疗效，应避免联用。

2、与OAT3底物类药物合用

(1)、普托马尼可能抑制有机阴离子转运体3(OAT3)，导致经OAT3转运的药物(如甲氨蝶呤)血药浓度升高，增加不良反应风险。

(2)、合用时应监测相关药物不良反应，必要时调整剂量。

3、与贝达喹啉和利奈唑胺的联合用药

(1)、普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

(2)、这两种药物本身具有肝毒性、骨髓抑制、神经毒性及QT间期延长等风险，联合用药可能增加不良反应发生率，需严格监测相关指标。

4、与其他药物的相互作用

(1)、与洛匹那韦/利托那韦合用对普托马尼血药浓度影响较小，可联用。

(2)、与咪达唑仑等CYP3A4底物合用未见显著临床影响。