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普托马尼(pretomanid)用药指南:用法、注意事项与健康生活

发布时间:2025-12-17     文章编辑:药队长     推荐人数:

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普托马尼是治疗广泛耐药(XDR)或难以耐受/无效的多重耐药(MDR)肺结核的重要药物,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

一、普托马尼的用法用量

1、联合用药是基本原则

(1)、普托马尼绝不能单独使用,必须严格按照规定,与贝达喹啉和利奈唑胺组成三药联合方案。

(2)、治疗全程应进行直接督导治疗(DOT),确保患者按时按量服药。

2、具体剂量与疗程

(1)、治疗总时长为26周(约6个月),在医生指导下可延长。

(2)、普托马尼:每日一次,每次200毫克(1片),随水整片吞服。

(3)、贝达喹啉:前2周,每日一次400毫克;之后24周,改为每周三次,每次200毫克,每次服药间隔至少48小时。

(4)、利奈唑胺:起始剂量为每日1200毫克,需根据患者对骨髓抑制、周围神经病变等不良反应的耐受情况,由医生评估是否调整剂量(如减至每日600毫克或300毫克)或暂停。

二、至关重要的用药注意事项

1、治疗前的必要评估

开始治疗前,医生需进行全面评估:

(1)、肝功能:检查症状体征及ALT、AST等肝酶指标。

(2)、血液系统:完成全血细胞计数,评估贫血等风险。

(3)、心脏功能:进行心电图检查,并检测血清钾、钙、镁水平,纠正电解质异常。

2、警惕严重不良反应与监测

联合方案可能引起严重不良反应,需密切监测:

(1)、肝毒性:治疗期间需定期监测肝功能。出现乏力、黄疸、尿色加深等症状或肝酶显著升高时,应立即就医,可能需要中断整个治疗方案。

(2)、骨髓抑制:可能导致贫血、白细胞减少等。需定期监测血常规,若出现相关异常,利奈唑胺可能需要减量或暂停。

(3)、周围神经与视神经病变:长期使用利奈唑胺可能导致手脚麻木、疼痛或视力变化。

(4)、QT间期延长:该方案可能影响心脏电活动,增加心律失常风险。治疗期间需定期复查心电图。

(5)、男性生育力潜在影响:动物实验显示普托马尼可能影响睾丸功能,男性患者应知晓此潜在风险。

3、重要的药物相互作用

(1)、避免合用的药物:严禁与强效或中效的CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)同时使用,否则会显著降低普托马尼血药浓度,影响疗效。

(2)、需谨慎合用的药物:与OAT3转运蛋白底物(如甲氨蝶呤)合用时,可能增加后者血药浓度和不良反应风险,需加强监测。

三、支持治疗的患者健康生活方式

1、严格遵守医嘱,完成全程治疗

(1)、耐药结核治疗漫长且复杂,患者必须建立对医嘱的绝对信任。

(2)、即使症状提前改善,也绝不能自行停药或漏服,否则极易导致治疗失败或产生更严重的耐药性。

2、戒酒与慎用其他药物/保健品

(1)、治疗期间应严格戒酒,并避免使用其他可能损伤肝脏的药物及草药保健品。

(2)、在服用任何新药(包括非处方药)或保健品前,务必咨询医生或药师。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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