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曲贝替定(Trabectedin)的用法、禁忌及使用事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤的细胞毒性药物。正确使用该药需严格遵循剂量规范与输注流程,以平衡疗效与安全性。

曲贝替定(Trabectedin)的用法

推荐剂量与输注方案

标准剂量为1.5mg/m²,每21天通过中心静脉连续输注24小时。中度肝功能损害患者需减量至0.9mg/m²。美国强生原研药规格为1mg/瓶,价格约1354美元/盒。每次用药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg,以预防过敏反应。

药物配制与输注操作

将20mL无菌注射用水注入冻干粉瓶,摇匀至完全溶解。复溶后的药液需用500mL生理盐水或5%葡萄糖稀释,并通过0.2微米聚醚砜过滤器输注。药液需在复溶后30小时内使用完毕,未用完部分需废弃。

明确规范用药流程后,患者需了解治疗中的绝对禁忌症。以下内容将详细说明禁用曲贝替定的情况。

曲贝替定的禁忌

曲贝替定的使用存在严格禁忌,违反可能引发严重并发症。以下列举两类核心禁用人群。

重度肝功能损害患者

胆红素>3倍正常值上限(ULN)且AST/ALT>8倍ULN的患者禁用。此类患者无法有效代谢药物,可能诱发肝功能衰竭。

妊娠期与哺乳期女性

曲贝替定具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用。哺乳期女性需停止哺乳,男性患者需在治疗期间及停药后5个月内采取避孕措施。

理解禁忌症后,患者需关注治疗中的关键管理措施。以下内容将解析用药期间的注意事项。

曲贝替定的用药注意事项

曲贝替定可能导致严重血液、肝脏及肌肉毒性,需通过定期监测与规范管理降低风险。

肝肾功能与心脏功能监测

每次用药前需检测肝功能(ALT、AST、胆红素)、肌酸磷酸激酶(CK)及中性粒细胞计数。治疗期间每2-3个月通过超声心动图评估心脏射血分数,若下降至正常下限以下需永久停药。

药物相互作用管理

避免与强CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用。若需短期使用CYP3A抑制剂,应在曲贝替定输注结束1周后开始,并于下次输注前1天停用。

治疗期间若出现持续恶心、肌肉疼痛或呼吸困难,应立即联系医生。药物需全程2-8℃冷藏运输,避免光照与冻融。严格遵循21天用药周期,不得擅自调整剂量或间隔。定期参与多学科会诊,结合支持治疗可提升耐受性。通过科学管理与规范操作,曲贝替定可为晚期肉瘤患者提供更长的无进展生存期。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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