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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
曲非肽(Trufepatide)是一种合成肽类药物,主要用于治疗中重度类风湿关节炎和骨质疏松症。该药物通过抑制炎症因子释放和促进骨密度增加,改善患者关节功能。目前由Global BioPharm公司生产,规格为30mg/0.5mL预充式注射笔,每盒含4支,价格约为1200美元。
类风湿关节炎患者推荐剂量为每周一次30mg皮下注射,首次注射需在医生指导下完成。骨质疏松症患者剂量调整为每两周30mg,注射部位可选择腹部或大腿外侧。使用前需将注射笔室温放置30分钟,注射后按压针孔5秒防止渗漏。
体重低于50kg患者建议减量至20mg/周,肝肾功能不全者需延长给药间隔至10-14天。孕妇禁用,哺乳期妇女治疗期间应暂停母乳喂养。65岁以上老年患者无需调整剂量,但需监测血钙水平。
曲非肽为无色透明溶液,通过皮下注射给药,靶向调节IL-6和TNF-α信号通路,降低关节炎症反应。临床研究表明,其可显著减少骨侵蚀并提升骨矿物质密度(BMD)。适应症包括:传统抗风湿药物(DMARDs)治疗无效的类风湿关节炎、绝经后女性骨质疏松症。
该药物于2022年获FDA批准上市,暂未进入中国医保目录。患者需通过授权医疗机构或跨境药房购买,需核对药品批号及防伪标识,避免购买到仿制品。
≥10%患者报告注射部位疼痛(34%)、头痛(22%)和轻度发热(18%)。实验室异常包括淋巴细胞计数下降(15%)和碱性磷酸酶升高(12%)。多数症状在用药2-3周后自行缓解,持续不适需联系医生。
严重感染发生率约2.3%,治疗前需筛查结核及乙肝病毒携带状态。出现持续咳嗽或呼吸困难需立即停药,排除间质性肺病可能。长期使用可能增加心血管事件风险,高血压患者需每3个月监测心功能。
与免疫抑制剂(如甲氨蝶呤)联用可能增强骨髓抑制效应,需定期检查血常规。避免与NSAIDs类药物长期合用,以防胃肠道出血风险升高。接种活疫苗前应停药至少4周。
未开封注射笔需2-8°C冷藏,避免冷冻或光照。开封后可在25°C以下保存28天,不可重复冷藏。药品有效期24个月,过期或溶液浑浊时应废弃处理。旅行携带需使用医用冷藏包,温度超过30°C超过6小时即失效。
单支曲非肽市场价格约300美元,年度治疗成本约15600美元。部分美国商业保险可报销70%-80%费用,自付部分可通过药厂援助计划减免。目前无仿制药上市,发展中国家患者可通过人道主义项目申请折扣。
建议设定手机提醒按时注射,漏服后12小时内补注仍有效。治疗期间需保持钙和维生素D摄入(每日1200mg/800IU),并定期进行骨密度扫描评估疗效。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026
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