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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
Qlosi盐酸毛果芸香碱滴眼液是一种新型眼科用药,由Orasis公司研发并在海外率先上市。它的推出为改善老视人群的近视力提供了新的选择。本文将以说明书的角度,对该药的成分、适应症、用法以及注意事项进行系统化梳理,帮助读者全面了解这一产品的核心信息。
盐酸毛果芸香碱(Pilocarpine Hydrochloride)0.4%(4mg/mL),辅料包括羟丙甲纤维素、氯化钠、透明质酸钠、乙二胺四乙酸二钠二水合物等。无抗菌防腐剂。
适用于成年患者,尤其为存在老视症状的中年及老年人群。
规格:滴眼液,0.4mL*30支/盒。
性状:无色或微黄色、澄清略粘稠溶液。
【孕妇】缺乏充分临床资料,动物实验提示高剂量口服可影响胎仔发育。仅在获益大于风险时考虑使用。
【哺乳期女性】尚无人体乳汁排泄数据,动物研究显示可分泌至乳汁。全身吸收水平低,但需权衡母乳喂养益处与用药必要性。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验提示高剂量可影响生育力和精子质量。临床相关性尚不明确。
【儿童】老视不发生于儿童,Qlosi无适用性。
【老年人】临床试验未包含65岁以上人群,安全性和有效性尚未确定。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
局部使用过量罕见。若全身吸收过多,可能出现出汗、流涎、恶心、心动过缓、低血压等胆碱能表现。轻中度过量可自发恢复,严重情况需静脉补液及应用阿托品作为特异性解救药。
24个月
需冷藏保存(2–8°C)。开启铝箔袋后,可置于室温(不超过25°C)保存30天。避光保存。开封小瓶用后即弃。
健康受试者试验表明:每日双眼使用,每次间隔2小时,连续8天后,毛果芸香碱在血浆中的Tmax约2.2小时,平均半衰期约4小时,血浆暴露水平较低。
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