去纤苷(Defibrotide)安全性管理指南‌

去纤苷(Defibrotide)作为治疗肝小静脉闭塞症的关键药物，在发挥疗效的同时可能伴随多种不良反应。

‌一、去纤苷(Defibrotide)常见不良反应谱‌

1、‌高发不良反应‌：

(1)、临床研究显示，发生率≥10%的不良反应包括低血压(37%)、腹泻(24%)、呕吐(18%)、恶心(16%)及鼻出血(14%)。

(2)、这些反应多数程度较轻，可通过支持性治疗得到缓解。

2、‌‌出血相关反应‌：

(1)、59%的患者报告了各种类型和等级的出血事件，其中20%为严重程度。

(2)、具体表现为肺泡出血(7%)、胃肠道出血(3%)、肺出血(2%)和颅内出血(2%)。

(3)、出血风险与药物增强纤维蛋白溶解酶活性密切相关。

‌二、去纤苷(Defibrotide)严重不良反应警示‌

1、‌‌致命性并发症‌：

(1)、需特别警惕肺泡出血(7%)、脓毒症(5%)、低血压(7%)等严重反应。

(2)、在安全性评估中，34%的患者因不良反应永久停药，其中5%因肺泡出血停药。

‌2、‌过敏反应‌：

(1)、约2%患者出现皮疹、荨麻疹及血管性水肿。

(2)、有既往用药史的患者更易发生严重过敏反应，患者应谨慎使用。

‌三、去纤苷(Defibrotide)副作用应对策略‌

1、‌‌出血管理方案‌：

(1)、一旦发生显著出血，应立即暂停用药。

(2)、需积极处理出血病因并提供支持治疗，待出血停止且血流动力学稳定后可考虑恢复治疗。

2、‌‌低血压控制‌：

(1)、加强对血压的持续监测，必要时进行补液治疗。

(2)、避免与血管活性药物联用，确保治疗前患者血压稳定。

3、‌‌消化道反应缓解‌：

(1)、针对恶心、呕吐、腹泻等症状，可采用止吐、止泻药物对症处理。

(2)、同时注意维持水电解质平衡，预防脱水发生。

‌四、去纤苷(Defibrotide)药物储存规范‌

1、‌‌存储温度要求‌：

去纤苷注射剂应在20°C-25°C(68°F-77°F)环境下保存，允许短时储存于15°C-30°C(59°F-86°F)区间。

‌2、‌配制后稳定性‌：

(1)、稀释后溶液在室温下保存不超过4小时，冷藏条件下最长可保存24小时。

(2)、建议每次配制不超过四剂冷藏储存。

‌五、去纤苷(Defibrotide)临床管理要点‌

‌1、‌治疗前评估‌：用药前必须确认患者无临床显著出血活动，且仅使用不超过一种升压药物即可保持血流动力学稳定。