瑞格列克(Orgovyx)适应症与用药指南

瑞格列克(Orgovyx)其为口服的GnRH受体拮抗剂，现主要用于晚期前列腺癌的治疗。

一、瑞格列克(Orgovyx)主要适应症

1.适用疾病范围‌

(1)瑞格列克专门用于治疗成年男性晚期前列腺癌患者。

(2)该药物通过抑制GnRH受体来减少睾酮生成，从而达到控制肿瘤进展的目的。

2.作用机制‌

依托于以竞争的方式将其与垂体的GnRH受体的高亲和力而紧密的结合，瑞格列克对黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放都能有效的起到抑制作用，从而对体内的睾酮的产生起到明显的降低作用。

3.疗效验证‌

在HERO临床试验中，接受瑞格列克治疗的患者在48周内表现出持续的睾酮抑制效果，有效控制了疾病进展。

二、瑞格列克(Orgovyx)禁忌症与用药注意事项

1.药物禁忌情况‌

瑞格列克暂未有具体的药物禁忌症，但在使用前仍需评估患者整体状况。

2.心血管风险警示‌

(1)该药物可能导致QT/QTc间期延长。

(2)对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或经常出现电解质异常的患者，需谨慎评估治疗获益与潜在风险。

(3)建议定期监测心电图和电解质水平。

3.胚胎胎儿毒性‌

(1)对孕妇存在胎儿损害风险。

(2)男性患者的女性伴侣在治疗期间及停药后2周内需采取有效避孕措施。

三、瑞格列克(Orgovyx)特殊人群用药指导

1.妊娠期女性‌

(1)瑞格列克在女性中的安全性和有效性尚未建立。

(2)动物研究表明，在器官发生期给予瑞格列克可能导致胚胎-胎儿死亡。

2.哺乳期女性‌

瑞格列克在哺乳期女性中的安全性和有效性尚未确定。

3.生育能力影响‌

(1)基于动物研究和作用机制，瑞格列克可能损害男性生育能力。

(2)男性患者在治疗期间应关注潜在的生育功能影响。

四、瑞格列克(Orgovyx)药物相互作用管理

1.P-gp抑制剂‌

(1)避免与口服P-gp抑制剂同时使用。

(2)如果不可避免，应先服用瑞格列克，间隔至少6小时再服用其他药物。

五、瑞格列克(Orgovyx)用药安全建议

1.专业医疗指导‌

患者应在医生指导下使用瑞格列克，不得自行调整剂量或停药。

2.不良反应监测‌

密切监测潮热、血糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛等常见不良反应。

3.储存条件要求‌

将其置于室温下，切勿长期处于高达30°C(约86°F)的高温之中。