瑞司美替罗(Rezdiffra)药物适应症‌

瑞司美替罗(Rezdiffra)的获批标志着NASH治疗领域的重要突破，为这一复杂疾病的治疗提供了新的靶向药物，有望改善患者的长期预后。

一、瑞司美替罗(Rezdiffra)药物适应症‌

1、批准应用范围‌

(1)、适用于成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎合并中度至晚期肝纤维化患者。

(2)、需与饮食控制和运动治疗联合使用。

(3)、适应症基于加速批准途径获得，仍需确证性试验验证。

2、使用限制说明‌

(1)、禁止用于失代偿期肝硬化患者。

(2)、不适用于无肝纤维化的单纯性脂肪肝。

(3)、获批基础为NASH和纤维化的改善情况。

二、瑞司美替罗(Rezdiffra)禁忌症与注意事项‌

1、药物禁忌症‌

暂未有特定禁忌症。

2、禁忌使用情形‌

(1)、中重度肝功能不全患者需避免使用。

(2)、对药物任何成分存在过敏反应者禁用。

(3)、活动性胆囊疾病患者应谨慎使用。

3、食物相互作用‌

(1)、可与食物同服或空腹服用。

(2)、高脂饮食对药物吸收影响轻微。

(3)、无需特定饮食禁忌，但建议保持均衡饮食。

三、瑞司美替罗(Rezdiffra)特殊人群用药指南‌

1、肝功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能不全无需调整剂量。

(2)、中重度肝功能不全应避免使用。

(3)、用药期间需监测肝功能指标。

2、肾功能不全患者‌

(1)、轻中度肾功能不全按常规剂量使用。

(2)、重度肾功能不全患者尚未进行研究。

3、老年患者群体‌

(1)、65岁以上患者不良反应发生率可能增高。

(2)、疗效与年轻患者相当，但需加强监测。

4、孕妇及哺乳期妇女‌

(1)、孕妇使用安全性数据缺乏。

(2)、动物研究显示存在胚胎-胎儿发育风险。

(3)、哺乳期使用安全性尚未明确。

5、儿科患者‌

18岁以下患者安全性和有效性尚未建立。

四、瑞司美替罗(Rezdiffra)临床使用要点‌

1、剂量选择原则‌

(1)、体重<100kg：80mg每日一次。

(2)、体重≥100kg：100mg每日一次。

2、用药监测要求‌

(1)、定期检测肝功能指标。

(2)、关注胃肠道不良反应。

(3)、监测甲状腺功能变化。