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塞尔帕替尼(Retevmo)副作用管理与药品储存‌

发布时间:2025-12-18     文章编辑:药队长     推荐人数:

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塞尔帕替尼(Retevmo)作为靶向治疗药物,在抑制肿瘤的同时可能引发一系列副作用。科学管理不良反应并规范储存药品,对保证疗效至关重要。

一、常见副作用及临床表现‌

1、肝脏功能异常‌

(1)、约51%患者出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,45%出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其中8-9%为3-4级严重事件。

(2)、首次发生中位时间为4.1周,需持续监测肝功能指标。

2、高血压与心血管影响‌

(1)、35%患者出现高血压,17%为3级及以上。

(2)、QT间期延长发生率为17%,其中6%患者QTcF间隔>500毫秒,可能引发心律异常。

3、消化道反应‌

drymouth(口干)发生率39%,diarrhea(腹泻)37%,nausea(恶心)23%,constipation(便秘)25%,abdominalpain(腹痛)23%。

4、其他系统性反应‌

(1)、疲劳(35%)、外周性水肿(33%)、皮疹(27%)较为常见。

(2)、实验室检查可见白细胞减少(43%)、血小板降低(33%)、低蛋白血症(42%)及低钙血症(41%)等。

二、副作用应对策略‌

1、分级管理原则‌

肝酶升高‌:3级时暂停用药,每周监测至恢复至1级或基线水平后,以降2级剂量重启。

2、高血压控制方案‌

3级高血压经优化降压治疗仍持续时需暂停用药,血压控制后以降级剂量恢复治疗。

3、腹泻与脱水预防‌

(1)、出现水样便时及时补充电解质水,避免辛辣油腻食物。

(2)、若每日腹泻超过6次或出现眩晕,需立即就医评估脱水风险。

4、皮肤反应处理‌

(1)、皮疹伴有瘙痒时使用无刺激保湿剂,避免日光直射。

(2)、若出现脱皮、水疱等严重皮损,需调整药物剂量。

5、疲劳管理‌

(1)、规划日常生活节奏,预留休息时间。

(2)、轻度有氧运动如散步可改善身体机能。

三、特殊副作用的紧急处理‌

1、严重过敏反应‌

(1)、表现为发热、皮疹伴关节痛,实验室检查可见血小板下降或转氨酶升高。

(2)、需立即暂停用药并启动皮质类固醇治疗。

2、出血事件警示‌

若出现咯血、黑便、持续鼻衄或意识模糊,可能提示颅内出血等危险状况,需永久停药并紧急就医。

四、药品储存规范‌

1、环境条件控制‌

(1)、需在20°C至25°C(68°F至77°F)环境下保存,允许短时处于15°C至30°C(59°F至86°F)区间。

(2)、避免冷冻、高温或阳光直射。

2、安全存放要求‌

(1)、置于原包装瓶内,确保瓶盖紧闭。

(2)、存放于儿童无法触及的干燥位置。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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