塞尔帕替尼(Retevmo)临床应用指南‌

塞尔帕替尼(Retevmo)作为靶向RET基因异常的激酶抑制剂，在特定肿瘤治疗中展现显著疗效。

一、适应症范围‌

1.非小细胞肺癌‌

适用于治疗‌转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)‌成人患者。

2.甲状腺癌‌

涵盖以下两类患者：

(1)RET突变髓样甲状腺癌(MTC)‌：成年及12岁以上青少年晚期或转移性患者，且需系统治疗。

(2)RET融合阳性甲状腺癌‌：成年及12岁以上青少年晚期或转移性患者，需系统治疗且对放射性碘治疗无效(若适用)。

(3)注：所有适应症均需通过肿瘤组织或血浆检测确认RET基因异常。

二、禁忌症与相互作用‌

1.药物禁忌‌

暂无明确禁忌症。

2.食物与药物相互作用‌

需特别关注以下组合：

(1)质子泵抑制剂(PPI)‌：若需合用，应在‌进食时服用‌塞尔帕替尼，或选择低脂餐(约390卡路里，10克脂肪)。

(2)H2受体拮抗剂‌：服药时间需间隔‌2小时前或10小时后‌。

(3)局部抗酸剂‌：服药时间需间隔‌2小时前或2小时后‌。

3.特殊禁忌提醒‌

(1)避免与‌强效/中效CYP3A抑制剂‌(如伊曲康唑)合用，否则需调整剂量。

(2)使用‌圣约翰草‌(强效CYP3A诱导剂)会显著降低血药浓度。

三、特殊人群用药规范‌

1.肝功能障碍患者‌

重度肝损伤患者需调整剂量‌：

(1)原剂量120mg→调整为80mg(每日两次)。

(2)原剂量160mg→调整为80mg(每日两次)。

2.妊娠与哺乳‌

(1)妊娠期‌：动物研究显示具胚胎致死性及致畸性，孕妇用药需权衡风险。

(2)哺乳期‌：治疗期间及末次给药后‌1周内禁止哺乳‌。

3.育龄期管理‌

女性避孕‌：治疗期间及停药后‌至少1周‌需采取有效避孕措施。

4.儿科用药‌

(1)12岁以上青少年可用于MTC及RET融合阳性甲状腺癌。‌

(2)12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立‌。

5.老年用药‌

临床数据显示≥65岁患者(34%)与年轻患者相比‌未发现明显差异‌。