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沙芬酰胺适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物,用于帕金森病(PD)患者的"关期"症状管理。该药物通过抑制多巴胺代谢发挥作用,具有每日一次给药的优势。

沙芬酰胺适应症

1、‌主要适应症‌

(1)沙芬酰胺适用于‌18岁及以上‌帕金森病患者的辅助治疗,特别针对在使用左旋多巴/卡比多巴稳定剂量期间仍经历"关期"发作的患者。

(2)临床研究显示,沙芬酰胺能显著增加每日"开期"时间(无烦人异动症)0.5-1小时。

2、‌使用限制‌

(1)不推荐作为帕金森病的单一疗法。

(2)禁用于严重肝功能损害(Child-PughC级)患者。

沙芬酰胺用法用量

1、‌标准给药方案‌

(1)起始剂量‌:50mg口服,每日一次(固定时间服用)。

(2)剂量调整‌:2周后可根据个体需求和耐受性增至100mg每日一次。

(3)最大剂量‌:不超过100mg/日(更高剂量不增加疗效但增加不良反应风险)。

2、‌肝功能不全‌

(1)中度损害(Child-PughB级):最大剂量50mg/日。

(2)重度损害(Child-PughC级):禁用。

3、漏服处理‌

跳过该剂量,次日正常时间服用下一剂。

4、停药方法‌

100mg剂量需先降至50mg维持1周后再停用。

5、‌给药注意事项‌

(1)可与食物同服或单独服用。

(2)缓释片应整片吞服,不可掰开或咀嚼。

沙芬酰胺用药注意事项

1、‌禁忌症‌

(1)联用其他MAO抑制剂(如利奈唑胺)。

(2)同时使用阿片类药物(如曲马多、哌替啶)、SNRIs、三/四环类抗抑郁药、圣约翰草等。

(3)使用右美沙芬(可能引起精神异常)。

(4)对沙芬酰胺过敏史(表现为舌部/口腔肿胀、呼吸困难)。

2、‌特殊人群警示‌

(1)妊娠期‌:仅当获益大于风险时使用(动物实验显示胚胎毒性)。

(2)哺乳期‌:建议停药或停止哺乳(药物可能经乳汁分泌)。

(3)老年人‌:无需调整剂量,但需加强监测。

3、‌患者教育要点‌

(1)避免食用大量酪胺含量极高的食物(如陈年奶酪、腌鲱鱼)。

(2)警惕赌博/性欲亢进等异常冲动行为。

(3)出现视觉变化立即报告(视网膜病变风险)。

(4)服药期间避免饮酒(增加嗜睡风险)。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

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