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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
司拉德帕(LIVDELZI,seladelpar)是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
司拉德帕是一种新型药物,其治疗效果备受关注。它通过独特的机制缓解PBC患者的症状,尤其在降低碱性磷酸酶(ALP)水平方面表现出明显效果。
司拉德帕的临床研究显示,其能有效降低PBC患者的ALP水平,这是评估胆汁淤积程度的重要指标。对于UDCA治疗无效或不耐受的患者,司拉德帕提供了新的治疗选择。然而其加速批准基于替代终点,长期生存获益仍需更多数据支持。
尽管司拉德帕在疗效上表现突出,但也存在一定的不良反应,如头痛、腹痛、恶心等。严重不良反应包括骨折风险和肝功能异常,需在治疗期间密切监测。这些风险提示患者需在医生指导下谨慎用药。
司拉德帕为PBC患者带来了新的希望,但其疗效与风险并存。患者需在专业医生的指导下权衡利弊,制定个性化治疗方案。
司拉德帕的适用人群主要集中在特定类型的PBC患者中,其适应症明确,但需严格遵循用药指南。
司拉德帕可与UDCA联合使用,适用于对UDCA单药治疗应答不足的成人患者。这种联合方案能进一步提升治疗效果,改善患者预后。
对于无法耐受UDCA的患者,司拉德帕可是单药治疗选择。其独特的机制为这类患者提供了替代方案,但需注意监测不良反应。

司拉德帕的适用人群明确,但用药前需充分评估患者情况。无论是联合治疗还是单药治疗,均需在专业指导下进行。
特殊人群用药是司拉德帕临床应用中需要重点关注的问题,不同人群的用药安全性存在差异。
孕妇使用司拉德帕的数据有限,动物实验显示潜在风险,需谨慎评估。哺乳期女性用药的安全性尚未明确,需权衡母乳喂养与治疗需求。
65岁以上患者无需调整剂量,但需加强监测。肝功能损害患者中,Child-Pugh B/C级禁用;重度肾功能损害者应避免使用。
特殊人群用药需格外谨慎,充分评估风险与获益是明确安全的关键。医生应根据患者具体情况制定个体化用药方案。
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参考资料:FDA更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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