司美替尼(Selumetinib)常见副作用

司美替尼(Selumetinib)是治疗神经纤维瘤病1型(NF1)相关丛状神经纤维瘤的靶向药物。

一、司美替尼(Selumetinib)常见副作用

1、高频不良反应(≥40%)‌

（1）、胃肠道反应‌：呕吐(82%)、腹泻(70%)、腹痛(76%)、恶心(66%)。

（2）、皮肤毒性‌：皮疹(80%，含痤疮样疹50%)、皮肤干燥(60%)、甲沟炎(48%)。

（3）、全身症状‌：疲劳(56%)、发热(56%)、肌肉骨骼疼痛(58%)。

2、严重但低概率副作用‌

（1）、心肌病‌：23%患者出现左心室射血分数(LVEF)下降，4%低于正常值下限。

（2）、眼部毒性‌：15%患者出现视力模糊、白内障，罕见视网膜静脉阻塞(RVO)。

（2）、肌酸激酶(CPK)升高‌：76%患者出现，9%为3/4级，可能引发横纹肌溶解。

二、司美替尼(Selumetinib)副作用缓解策略

1、胃肠道反应管理‌

（1）、腹泻‌：首次稀便后立即使用止泻药(如洛哌丁胺)，并增加补液。3级腹泻需暂停用药，无改善则永久停药。

（2）、呕吐/恶心‌：少量多餐，避免高脂食物。严重时按医嘱使用止吐药。

2、皮肤毒性处理‌

（1）、皮疹‌：使用温和护肤品，避免日晒。3/4级皮疹需暂停用药，恢复后减量。

（2）、甲沟炎‌：保持手足清洁，局部抗感染治疗。

3、心脏及眼部监测‌

（1）、LVEF下降‌：治疗前、每3个月(首年)及临床需要时检查心功能。无症状下降≥10%时暂停用药。

（2）、视力变化‌：治疗前及定期眼科检查。出现RVO需永久停药，RPED暂停至恢复后减量。

4、其他关键措施‌

（1）、CPK升高‌：定期检测血清CPK，伴肌痛时评估横纹肌溶解风险。

（2）、出血风险‌：避免联用维生素K拮抗剂或抗血小板药物，监测INR。

三、司美替尼(Selumetinib)药物储存规范

1、储存条件‌

（1）、温度‌：25°C(77°F)，允许短时存放于15-30°C(59-86°F)。

（2）、防潮‌：保留药瓶内干燥剂，避免胶囊受潮。

2、使用注意事项‌

（1）、原瓶存放‌：勿转移至其他容器。

（2）、儿童安全‌：置于儿童无法触及处。

3、特殊提示‌

胶囊完整性‌：整粒吞服，勿咀嚼、拆开或溶解。