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Elahere的费用大概多少

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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索米妥昔单抗(商品名Elahere)是一个针对叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC),专用于治疗铂类耐药的FRα阳性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。该药物通过精准靶向肿瘤细胞,为传统化疗无效的患者提供创新治疗方案。本文将详细解析其治疗费用、体内代谢特点及特殊人群用药注意事项。

索米妥昔单抗:Elahere的费用大概多少

了解治疗成本对患者规划医疗方案很重要,以下是索米妥昔单抗的详细费用信息。

原研药价格

美国ImmunoGen公司生产的原研药规格为100mg(20mL)/瓶/盒,每盒价格约12466美元。治疗需按患者调整理想体重(AIBW)计算剂量(推荐6mg/kg),每3周静脉输注一次,实际疗程费用取决于体重和治疗周期。

医保与可及性

索米妥昔单抗已在中国上市,但尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费。目前全球市场尚无仿制药上市,患者仅能使用原研药品。购药需凭处方在指定医疗机构获取。

了解治疗成本后,掌握药物在体内的代谢过程有助于认识其治疗特性。

索米妥昔单抗:Elahere的药代动力学

药代动力学揭示药物在体内的吸收、分布和清除规律,直接影响给药方案设计。

半衰期与清除途径

索米妥昔单抗半衰期约4.8天,支持每3周一次的给药间隔。药物主要通过肾脏代谢,代谢产物经尿液排出体外。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾病患者需谨慎评估。

配制稳定性要求

药物必须用5%葡萄糖注射液稀释至1-2mg/mL浓度,禁止使用生理盐水。稀释后溶液在室温下保存不超过8小时(含输注时间),冷藏保存不超过12小时,输注前需恢复至室温。

输注速率控制

首次输注起始速率为1mg/min,耐受后可逐步提升至最高5mg/min。后续治疗可按耐受速率直接输注,全程需密切监测输液反应。

不同生理状态人群的用药安全性存在差异,以下群体需特别关注。

索米妥昔单抗:Elahere的特殊人群用药

特殊人群的生理变化可能影响药物代谢或毒性反应,需针对性调整方案。

生育期与妊娠哺乳女性

育龄女性在治疗期间及末次给药后7个月内必须采取高效避孕措施。孕妇禁用该药,因药物成分DM4具有基因毒性,可能导致胎儿畸形。哺乳期女性需暂停哺乳至末次给药后1个月。

肝肾功能异常患者

中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)患者禁用索米妥昔单抗。轻中度肾功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)无需调整剂量,但重度肾功能损害或透析患者缺乏安全数据,需个体化评估。

治疗期间定期进行眼科检查(视力、裂隙灯),使用处方滴眼液预防角膜损伤。出现视力模糊、持续性眼痛或呼吸困难需立即就医。药物需原包装冷藏(2-8℃)避光保存,避免冷冻或震荡,确保药品效果的稳定。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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