司帕生坦新闻

IgA肾病以肾小球系膜区免疫球蛋白A沉积为主要病理特征，有多种病理特点和临床表现。患者可能会出现血尿、蛋白尿等症状，并可能逐渐发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病。

2023年2月17日，司帕生坦(Filspari)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。

该药是该疾病领域的首个非免疫抑制疗法，是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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司帕生坦

适应症：适用于成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)，降低蛋白尿水平。

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