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司帕生坦的中文说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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司帕生坦是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物,本文将详细介绍其使用说明、药物相互作用以及药代动力学特性。

司帕生坦的中文说明书

了解司帕生坦的详细使用说明对于患者和医疗提供者来说比较重要,这不仅能提高疗效,还能减少不良反应。

适应症与用法用量

司帕生坦适用于成人具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的IgAN患者。初始剂量为每日一次200mg,如果患者耐受良好,14天后可增加至每日一次400mg。遵循推荐的剂量方案有助于最大化药物的效果,并最小化潜在的不良反应。

特殊人群用药

孕妇禁用司帕生坦,因为它可能导致胎儿伤害。哺乳期妇女也应避免使用此药。有生殖能力的女性在开始治疗前、治疗期间及停止治疗后一个月内需采取有效的避孕措施。

针对不同人群制定详细的用药指南可以提高治疗的安全性和有效性。

司帕生坦的药物相互作用

理解司帕生坦与其他药物之间的相互作用是确认安全有效治疗的重要部分。

CYP3A抑制剂与诱导剂

司帕生坦是CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)联用会增加司帕生坦的暴露量,导致不良反应风险上升。相反与CYP3A强诱导剂(如苯妥英、卡马西平)联用则会降低司帕生坦的疗效。

其他重要相互作用

司帕生坦与非甾体抗炎药(NSAIDs)联合使用时,需监测患者的肾功能是否下降。此外司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂等联用时,可能会增加高钾血症的风险。

识别并管理这些相互作用能够帮助优化治疗方案,减少副作用的发生。

司帕生坦的药代动力学

掌握司帕生坦的药代动力学特性有助于理解其体内行为,从而指导更精准的用药。

吸收与分布

单次口服400mg司帕生坦后,平均最大浓度(Cmax)为6.97μg/mL,药时曲线下面积(AUC)为83μg×h/mL。每天给药400mg司帕生坦后,稳态平均Cmax和AUC分别为6.47μg/mL和63.6μg×h/mL。药物表现出时间依赖性的药代动力学特性。

代谢与排泄

司帕生坦主要通过肝脏代谢,并由肾脏排泄。该药物的时间依赖性药代动力学提示其可能会影响自身的代谢过程。理解这些药代动力学参数不仅有助于优化剂量方案,还能为临床应用提供更多科学依据。

通过深入探讨司帕生坦的使用说明、药物相互作用及其药代动力学特性,我们可以更全面地了解这一药物的应用价值,为临床治疗提供有力支持。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

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