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舒噻嗪(Ospolot)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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舒噻嗪(Ospolot)是一种含活性成分Sultiame的抗癫痫药物,属于碳酸酐酶抑制剂类,主要用于治疗特定类型的癫痫综合征。

一、舒噻嗪(Ospolot)的适应症与适用人群

1、批准适应症

(1)、核心适应症‌:用于治疗‌睡眠中持续性棘慢波综合征(POCS)‌,且仅在现有适当治疗失败后使用。

(2)、适用年龄‌:≥6岁儿童及成人(50mg和200mg两种规格)。

2、关键限制条件

(1)、需由癫痫治疗专家(神经科或儿科医生)启动治疗。

(2)、不适用于中枢神经系统其他类型癫痫。

二、舒噻嗪(Ospolot)的临床治疗效果与用药方案

1、给药方案

(1)、起始剂量‌:建议5-10mg/kg/日,分3次服用。

(2)、剂量调整‌:需1-2周逐步增量至维持剂量。

(3)、治疗评估‌:若无疗效需在1个月后停药。

2、疗效特点

(1)、作用机制‌:通过抑制碳酸酐酶、调节钠通道降低神经元兴奋性。

(2)、起效时间‌:血药浓度稳态需5-6天达到。

(3)、特殊优势‌:对儿童良性癫痫伴中央颞区棘波有效。

3、停药注意事项

禁止突然停药,需1-2周内逐步减停。

三、舒噻嗪(Ospolot)的特殊人群用药指导

1、禁忌人群

(1)、对磺胺类过敏者。

(2)、肾功能不全患者。

(3)、未经治疗的高血压/甲亢患者。

(4)、有精神病史或卟啉病患者。

2、儿童用药

(1)、适用年龄‌:≥6岁(50mg片剂不可咀嚼)。

(2)、监测重点‌:需定期评估生长发育指标。

3、妊娠与哺乳

(1)、妊娠期‌:动物实验显示胚胎毒性,人类数据不足。

(2)、哺乳期‌:可能经乳汁分泌,不建议使用。

4、老年用药

无需调整剂量,但需加强肾功能监测。

5、药物相互作用管理

(1)、禁忌联用‌:酒精(可能引发双硫仑样反应)。

(2)、需调整剂量药物‌:

苯妥英钠(血药浓度可能显著升高)。

拉莫三嗪(需监测血药浓度)。

巴比妥类/卡马西平(可能降低舒噻嗪浓度)。

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参考资料:法国国家药品和健康产品安全管理局说明书更新于2019年5月19日,说明书网址:https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/09/5eb070232c1416b5fdab9e856c476589.pdf

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