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索托拉西布(Sotorasib)常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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索托拉西布(Sotorasib)是KRASG12C突变非小细胞肺癌的靶向药物,其疗效与安全性需兼顾。

一、索托拉西布(Sotorasib)常见副作用

1、高发不良反应(≥20%)‌

(1)、消化系统‌:腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)

(2)、肌肉骨骼‌:疼痛(35%)、关节痛(12%)

(3)、全身症状‌:疲劳(26%)、水肿(15%)

(4)、肝毒性‌:ALT/AST升高(38%/39%,其中3-4级占9%/11%)

(5)、呼吸系统‌:咳嗽(20%)、呼吸困难(16%)

2、实验室异常(≥25%)‌

(1)、淋巴细胞减少(48%)、血红蛋白降低(43%)

(2)、低钙(35%)、低钠(28%)、碱性磷酸酶升高(33%)

二、索托拉西布(Sotorasib)副作用缓解策略

1、肝毒性管理‌

(1)、监测‌:治疗前及治疗初期每3周检测肝功能,后改为每月一次。

(2)、处理‌:

①、ALT/AST>3倍正常值伴症状:暂停用药,恢复至≤1级后减量重启。

②、联用皮质类固醇(5%患者需使用)。

2、胃肠道反应‌

(1)、腹泻‌:使用洛哌丁胺,补液防脱水;≥3级时暂停用药至恢复。

(2)、恶心/呕吐‌:预防性使用止吐药(如昂丹司琼),避免辛辣饮食。

3、间质性肺病(ILD)‌

(1)、症状监测‌:新发咳嗽、呼吸困难或发热需立即停药并排查。

(2)、处理‌:确诊后永久停药,必要时使用糖皮质激素。

4、其他‌

(1)、肌肉疼痛‌:非甾体抗炎药或热敷缓解,严重时考虑剂量调整。

(2)、疲劳‌:调整作息,适度运动(如散步)。

三、索托拉西布(Sotorasib)储存环境要求

1、储存条件‌

(1)、温度‌:20°C–25°C(68°F–77°F),允许短期存放于15°C–30°C。

(2)、包装‌:原装防儿童开启瓶装,避免潮湿与阳光直射。

2、药片处理‌

(1)、整片服用‌:勿咀嚼、压碎或拆分。

(2)、分散液配制‌:

①、使用120mL非碳酸水分散药片,2小时内饮用完毕。

②、残渣需二次冲洗服用以确保剂量准确。

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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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