特泊替尼(Tepotinib)的安全性、副作用管理与药品储存

特泊替尼(Tepotinib)是一种用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌的靶向药物。

一、常见的副作用及其发生率

1、最常见的不良反应‌

根据临床试验数据显示，在服用特泊替尼的患者中，发生率≥20%的最常见不良反应包括：

(1)、水肿‌：可表现为面部、眼部、腿部或其他身体部位的肿胀。

(2)、疲劳‌、恶心‌、腹泻‌、肌肉骨骼疼痛‌、呼吸困难‌。

2、其他较常见的不良反应‌

另有多种不良反应在患者中发生率在10%-20%之间，例如：腹痛、便秘、呕吐、咳嗽、食欲下降、肺炎和胸腔积液等。

二、需要警惕的严重副作用及管理

1、间质性肺病/肺炎‌

(1)、使用特泊替尼的患者和医生必须对新发或恶化的肺部症状保持警觉。

(2)、一旦怀疑出现间质性肺病/肺炎，必须立即暂停用药。

(3)、如果被确诊，则需要永久停用特泊替尼。

2、肝毒性‌

(1)、需要在开始治疗前、治疗最初3个月内每2周、之后每月(或根据临床需要)监测肝功能。

(2)、一旦出现严重肝毒性，需要根据严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。

3、剂量调整的原则‌

当发生不良反应时，医生会根据严重程度调整治疗方案：

(1)、剂量降低‌：对于可管理的不良反应，推荐剂量可从450毫克/天降至225毫克/天。

(2)、暂停用药‌：对于严重的副作用，可能需要暂时停止服药，待症状缓解或指标恢复后再减量继续治疗。

(3)、永久停药‌：在出现间质性肺病/肺炎、特定严重肝毒性或其他不可耐受的4级不良反应时，可能需要永久停止使用特泊替尼。

三、生活化与医疗手段相结合的副作用缓解方法

1、针对水肿(肿胀)‌

(1)、生活方式‌：建议限制每日食盐摄入量，抬高肿胀的肢体，穿着宽松舒适的衣物和鞋子，避免长时间站立或久坐。

(2)、医疗干预‌：严重水肿时，医生可能会建议使用利尿剂来控制症状，并根据情况调整特泊替尼的剂量。

2、针对消化系统反应(恶心、腹泻)‌

(1)、饮食调整‌：对于恶心，可选择少量多餐，避免油腻、辛辣食物。对于腹泻，务必注意补充水分和电解质(如饮用口服补液盐溶液)。

(2)、药物治疗‌：可以使用处方或非处方的止吐药、止泻药，具体用药询问医生。

3、针对疲劳与疼痛‌

(1)、疲劳‌：合理安排活动和休息，保证充足睡眠。

(2)、肌肉骨骼疼痛‌：温和的运动和拉伸可能有帮助。

四、药品储存与环境要求

1、储存温度‌：

(1)、应将特泊替尼片储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中。

(2)、短时间内的温度波动允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间。

2、储存方式‌：

(1)、原始包装‌：必须将药品储存在其原始铝箔泡罩和药盒内。

(2)、防潮防儿童‌：药品配有儿童安全包装，但仍需将所有药品置于儿童无法接触的地方。

(3)、注意事项‌：请勿将药物放入冰箱，远离浴室等潮湿环境，并避免阳光直射和过热处(如车内)。