特泊替尼(Tepotinib)的适应症是什么？

特泊替尼(Tepotinib)是一种口服的激酶抑制剂，用于治疗特定的非小细胞肺癌。

一、特泊替尼的适应症

1、特泊替尼用于治疗一种具有特定基因变异的非小细胞肺癌。

2、其明确的适应症是：

治疗携带MET外显子14跳跃突变、已发生转移的成人非小细胞肺癌患者。‌

二、特泊替尼的禁忌症及相关禁止并用的物质

1、特泊替尼‌没有绝对的医疗禁忌症‌。

2、禁止并用的药物‌：

(1)、双重强效CYP3A和P-gp抑制剂‌：同时使用此类药物可能会显著增加特泊替尼在血液中的浓度，从而增加不良反应的发生风险和严重程度。应避免同时使用。

(2)、强效CYP3A诱导剂‌：同时使用此类药物(如利福平、卡马西平等)可能会显著降低特泊替尼的血液浓度，从而可能降低其抗癌疗效。应避免同时使用。

3、可能对特定食物有要求‌：

(1)、特泊替尼的药代动力学研究显示，‌与食物同服(尤其高脂高热量的餐食)可显著提高药物的吸收‌。

(2)、因此标准服用方法是‌随餐服用‌(推荐剂量为450毫克，每日一次，随餐口服)，这是保证药物有效吸收和使用安全的重要一环，而非进食禁忌。

三、特殊人群用药指导

1、有生育能力的女性及男性‌

(1)、胚胎-胎儿毒性‌：特泊替尼对胎儿有明确危害，可导致畸形。

(2)、避孕‌：‌有生育能力的女性患者‌以及‌其女性伴侣有生育能力的男性患者‌，都必须在整个治疗期间以及在最后一次给药后至少一周内，使用高效的避孕方法。

2、妊娠期及哺乳期女性‌

(1)、妊娠期‌：孕妇不应使用特泊替尼，因其可导致胎儿伤害。应告知孕妇潜在风险。

(2)、哺乳期‌：建议女性在治疗期间及末次给药后一周内不要哺乳。

3、老年患者‌

(1)、老年患者(65岁及以上)与年轻患者之间，在药物安全性和有效性方面‌未观察到具有临床重要性的差异‌。

(2)、因此，老年患者通常无需调整剂量。

4、肝肾功能不全者‌

(1)、肾功能不全‌：对于轻度或中度肾功能不全的患者，无需调整剂量。对于重度肾功能不全患者，尚未确定推荐剂量，使用需谨慎。

(2)、肝功能不全‌：对于轻度或中度肝功能不全的患者，无需调整剂量。对于重度肝功能不全的患者，其药代动力学和安全性尚未研究，使用需谨慎。

5、儿童患者‌

(1)、特泊替尼在儿科患者中的安全性和有效性‌尚未确立‌，因此不应用于儿童。

(2)、生育潜力的男女、孕妇)的用药风险，对于安全治疗至关重要。