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特泊替尼(Tepotinib):治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的关键药物

发布时间:2025-12-30     文章编辑:药队长     推荐人数:

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特泊替尼(Tepotinib)是一种口服的激酶抑制剂,专门用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

一、特泊替尼的用法与用量

1、患者选择‌

在使用特泊替尼前,必须通过检测确认肿瘤组织或血浆样本中存在MET外显子14跳跃突变。

2、推荐给药方案‌

(1)、特泊替尼的标准推荐剂量为每次450毫克,每日一次,需随餐口服。

(2)、患者应每日在固定时间服药,整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

(3)、如果漏服一次剂量,应在记起时尽快补服,但若距离下次计划服药时间不足8小时,则跳过该次漏服剂量,按原计划服用下一次。

(4)、服药后若发生呕吐,也无需补服,只需按原计划时间服用下一次剂量。

3、剂量调整策略‌

(1)、减量方案‌:主要剂量由450毫克/日降至225毫克/日。

(2)、停药与永久停药‌:当患者出现特定严重不良反应时,需要暂时停药(暂停给药)或永久停用特泊替尼。

二、关键的用药注意事项

1、严重不良反应的监测与管理‌

(1)、间质性肺病/肺炎‌:可能致命。患者需密切观察是否出现新发或加重的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑,应立即暂停用药并就医评估。

(2)、肝毒性‌:部分患者会出现转氨酶升高。出现严重肝毒性时需调整剂量或停药。

(3)、胚胎胎儿毒性‌:动物研究显示该药可致胎儿畸形。有生育能力的女性在开始治疗前需进行妊娠测试。

2、药物相互作用‌

特泊替尼与某些药物联用可能影响疗效或增加毒性,需特别关注:

(1)、应避免联用的药物‌:禁止与强效CYP3A抑制剂及P-gp抑制剂同时使用,否则可能增加特泊替尼血药浓度及毒性风险。

(2)、需谨慎联用的药物‌:特泊替尼本身是P-gp抑制剂,会升高某些P-gp底物药物的血药浓度,可能导致这些药物严重不良反应风险增加。

3、特殊人群用药‌

(1)、哺乳期女性‌:治疗期间及末次给药后一周内不建议哺乳。

(2)、老年患者‌:临床研究显示65岁及以上患者使用安全有效,无需特别调整剂量。

(3)、肝肾功能不全者‌:轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全或严重肝功能不全患者的安全有效剂量尚未确立,使用需谨慎。

三、治疗期间患者的健康生活方式建议

1、营养与饮食管理‌

(1)、保证充足营养‌:应坚持少食多餐,选择高蛋白、高热量且易于消化的食物,以维持体重和体力。

(2)、应对消化道反应‌:出现恶心时,可尝试清淡、干爽的食物。腹泻期间注意补充水分和电解质,可饮用口服补液盐、清淡的汤汁。

(3)、随餐服药‌:严格遵守随餐服药的指导,以提高药物吸收的稳定性并可能减轻胃肠道不适。

2、症状管理与日常活动‌

(1)、积极管理水肿‌:水肿是最常见的不良反应。建议抬高水肿的肢体,穿着宽松舒适的衣物和鞋子。

(2)、应对疲劳‌:合理安排活动与休息,进行温和的活动如短距离散步,有助于缓解疲劳感,但避免过度劳累。

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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214096

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