塔奎妥单抗的中文说明书

塔奎妥单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性单克隆抗体药物，由强生集团旗下杨森制药公司与Genmab合作开发。本文旨在为患者提供清晰、易懂的中文说明书，涵盖适应症、用法用量、副作用等关键信息，帮助患者更好地了解和使用该药物。

塔奎妥单抗的中文说明书

塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，适用于特定多发性骨髓瘤患者的治疗。以下内容将详细介绍其适应症和禁忌症，帮助患者明确是否适合使用该药物：

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物通过激活T细胞靶向攻击恶性细胞，为晚期患者提供新的治疗选择。

禁忌症

对塔奎妥单抗或其成分过敏的患者禁止使用。孕妇及哺乳期女性需谨慎评估风险，育龄妇女应在治疗期间及停药后三个月内采取有效避孕措施。儿童患者的相关数据尚未明确，不推荐使用。

了解适应症和禁忌症后，患者可进一步关注药物的具体用法用量，以保治疗的有效性。

塔奎妥单抗用法用量

塔奎妥单抗需通过皮下注射给药，由专业医护人员操作。为降低不良反应风险，初始治疗采用递增剂量方案，并需住院观察。以下将详细介绍推荐剂量和剂量调整方法：

推荐剂量

塔奎妥单抗提供两种给药方案：每周给药和每两周给药。每周给药方案的递增剂量为第1天0.01mg/kg，第4天0.06mg/kg，第7天0.4mg/kg，维持剂量为每周0.4mg/kg。每两周给药方案的维持剂量为每两周0.8mg/kg。

剂量调整

若因不良反应导致剂量延误，需根据延误时长重新启动递增方案或调整维持剂量。出现细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性时，应立即停药并采取支持治疗，症状缓解后再按指导调整剂量。

正确掌握用法用量后，患者还需了解可能出现的副作用，以便及时应对。

塔奎妥单抗副作用

塔奎妥单抗可能引起多种不良反应，患者需密切监测身体状况，必要时及时就医。以下列出常见副作用及应对措施。

常见不良反应

全身性反应如发热、疲劳、体重下降较为常见。细胞因子释放综合征（CRS）表现为高热、低血压等，需立即处理。神经系统异常如意识障碍、嗜睡等也需警惕。

其他不良反应

口腔毒性（味觉障碍、口干）、皮肤反应（皮疹）、血液学异常（淋巴细胞减少）等也可能发生。患者应定期检查血常规和肝功能，早期发现并处理异常。

治疗期间，患者需严格遵循医嘱，定期复查，出现异常及时与医生沟通。合理用药是维持治疗效果的关键。