特立氟胺(Aubagio)

特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制，为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。

特立氟胺的上市和纳入医保，不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。此举将大大减轻患者的经济负担，使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。我们期待特立氟胺在未来的临床应用中能够发挥更大作用，为罕见病患者带来更多的希望和康复的曙光。

特立氟胺(Aubagio)是一种治疗多发性硬化症(MS)的药物。它属于一类称为免疫调节剂的药物，通过抑制免疫系统的活性来减少多发性硬化症的发作。特立氟胺的主要成分是一种叫做特立氟胺的活性物质，它通过干扰脱氧核糖核酸(DNA)的合成，阻止了免疫细胞的正常功能，从而减少了病情的恶化和炎症反应的发生。

(一) 主要成分

特立氟胺

(二) 适应人群

患有复发型多发性硬化症(MS)的成人患者

(三) 规格

1.规格

法国赛诺菲： 14mg*28片；印度Natco：14mg*30片

2.性状

14mg片剂：为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。每片含有14mg特立氟胺。

7mg片剂：是一种非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。每片含有7mg特立氟胺。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。

【哺乳期女性】由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应，因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

【有生殖潜力的男性或女性】有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L(根据动物数据，0.02mcg/mL是胎儿风险最小的预期水平)。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

【儿科患者】特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。

【肝损伤患者】轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价。特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。

【肾损伤患者】轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

(五) 药物过量

没有关于特立氟胺过量或人类中毒的经验。如果出现临床显著的过量或毒性，建议使用消胆胺或活性炭加速消除。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

(八) 药代动力学

达到最大血药浓度的中位时间为口服特立氟胺后1至4小时。食物对特立氟胺的药代动力学没有临床相关的影响。