奥巴捷(特立氟胺片)说明书

奥巴捷（特立氟胺片）是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的免疫调节药物，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥作用。其独特的抗炎机制为患者提供了新的治疗选择，并已在中国上市且纳入医保，明显减轻了患者的经济负担。

奥巴捷（特立氟胺片）说明书

奥巴捷（特立氟胺片）是一种以特立氟胺为主要成分的片剂，由法国赛诺菲公司原研生产，商品名为Aubagio。其仿制药由印度Natco等厂家生产，价格相对较低。该药物适用于复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进行性疾病。

药物基本信息

奥巴捷的活性成分为特立氟胺，规格分为7mg和14mg两种片剂。14mg片剂为淡蓝色五角形薄膜衣片，7mg片剂为浅绿蓝灰色六角形薄膜衣片，均刻有剂量标识。原研药每盒28片定价约372美元，仿制药每盒30片约96美元。药物通过抑制DHODH，阻断淋巴细胞中嘧啶的合成，从而调节免疫反应。

适应症与作用机制

特立氟胺通过选择性抑制DHODH酶，减少T细胞和B细胞的增殖，降低中枢神经系统炎症反应。其临床研究显示，可明显减少多发性硬化症患者的年复发率与残疾进展风险。该药物需长期服用，治疗效果随用药时间延长逐步显现。

奥巴捷的上市与医保覆盖为罕见病患者带来更多治疗机会，但需结合患者个体情况选择原研或仿制版本。下一部分将详细说明其用法与剂量要求。

奥巴捷（特立氟胺片）的用法用量

奥巴捷的用药方案需严格遵循医嘱，根据患者病情与耐受性调整剂量。推荐起始剂量为每日口服7mg或14mg，空腹或与食物同服均可，但需注意特殊人群的用药限制。

标准剂量与服药方式

成人患者每日一次口服7mg或14mg片剂，漏服时应在当天尽快补服，次日按原计划继续用药。服药期间无需调整饮食，但需定期监测肝功能与血常规。对于高血压患者，需在治疗前及用药期间持续监测血压变化。

特殊人群用药指导

孕妇及哺乳期女性禁用奥巴捷，有生育需求的女性需在治疗前排除妊娠，并在停药后通过加速消除程序明确血浆浓度低于0.02mg/L。老年患者及轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，但严重肝损伤患者禁用。儿科患者的安全性尚未明确，需谨慎评估风险。

奥巴捷（特立氟胺片）的用药注意事项

奥巴捷可能引发肝毒性、胚胎毒性及免疫抑制相关风险，需在治疗全程加强监测与管理。患者需定期进行肝功能、血常规及感染筛查，并避免与特定药物联用。

不良反应与监测要求

常见不良反应包括头痛、腹泻、脱发及转氨酶升高。严重肝损伤、过敏反应及间质性肺病需立即停药并启动加速消除程序。用药期间需每月监测ALT水平，出现黄疸或不明原因疲劳时应及时就医。

药物相互作用与禁忌症

奥巴捷与CYP2C8底物（如瑞格列奈）、华法林及免疫抑制剂存在相互作用，可能增加药物暴露或降低疗效。结核潜伏感染者需在治疗前完成筛查，活动性感染患者禁用。活疫苗接种需谨慎，建议在停药后间隔一定时间进行。

奥巴捷的疗效与安全性依赖于规范用药与严密监测。患者需充分了解潜在风险，在医生指导下制定个性化治疗方案，以实现最佳治疗效果。