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坦罗莫司上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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坦罗莫司是用于治疗晚期肾细胞癌的药物,英文名为Temsirolimus,其他别称有替西罗莫司、驮瑞塞尔、坦西莫司、Torisel。由美国辉瑞研发,剂型为冻干粉注射剂,性状为白色粉状,主要成分是Temsirolimus,适用于晚期肾细胞癌的治疗,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上暂无仿制药。

坦罗莫司上市了吗

坦罗莫司的上市进展是众多晚期肾细胞癌患者关注的焦点,以下为该药物在国内外的上市情况说明。

国内上市现状

目前坦罗莫司尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,国内正规医疗机构和药店无法提供该药物,市面上也没有仿制药流通。这意味着国内患者无法通过常规医疗渠道获取坦罗莫司,需依赖跨境购药方式满足治疗需求。

国外上市情况

坦罗莫司已在美国和欧洲等地区上市,美国FDA及EMBA批准其用于预后差的肾癌一线治疗。在国立综合癌症网络(NCCN)指南中,推荐坦罗莫司为复发或无法切除的IV期MSKCC评分较差的转移性肾癌患者的一线治疗(透明细胞为主和非透明细胞为主型,Ⅰ类证据),为国外晚期肾细胞癌患者提供了重要的治疗选择。

了解坦罗莫司的上市情况后,患者在用药期间的饮食管理同样重要,科学的饮食搭配有助于增强治疗效果并降低不良反应风险。

坦罗莫司(Temsirolimus)的饮食注意事项

使用坦罗莫司期间,合理的饮食安排对维持患者营养状态和减少药物副作用至关重要,以下为具体饮食要点。

控制高脂高糖食物摄入

坦罗莫司可能导致血清甘油三酯和胆固醇升高,用药期间需严格控制高脂食物摄入,如动物内脏、油炸食品、奶油制品等,避免加重高血脂症状,药物可能引发高血糖,应减少糖果、甜点、含糖饮料等精制糖摄入,每日监测血糖,出现异常及时报告医生。

优质蛋白与维生素补充

患者需保证优质蛋白质摄入,如鸡蛋、瘦肉、鱼类、豆类等,促进机体修复,增强免疫力。多食用新鲜蔬菜和水果,补充维生素和膳食纤维,如菠菜、西兰花、苹果、橙子等,维持肠道健康,缓解药物可能引起的恶心、厌食等胃肠道反应。

水分摄入与电解质平衡

每日保证1500-2000ml水分摄入,促进药物代谢产物排泄,预防肾脏负担加重。接受透析治疗的患者需根据自身情况调整饮水量,避免水肿。同时注意电解质平衡,若出现腹泻、呕吐等症状,可通过口服补液盐补充钠、钾等电解质,维持机体正常代谢。

坦罗莫司(Temsirolimus)的特殊人群用药

不同生理状态的特殊人群使用坦罗莫司时需采取差异化用药策略,确保治疗安全。

孕妇及哺乳期妇女

孕妇使用坦罗莫司的安全性数据有限,基于药物特性,建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施,避免药物对胎儿造成潜在风险。男性患者在治疗期间及停药后3个月也需采取避孕措施,防止药物影响生殖细胞质量。

老年患者

基于一项三期临床结果,老年患者使用坦罗莫司时更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应,老年患者用药时需密切监测身体反应,剂量调整应更加谨慎,出现不适症状及时就医,确保治疗过程安全可控。

患者如需使用坦罗莫司,应通过正规跨境医疗服务机构获取药物,严格遵循医嘱用药,不得自行调整剂量。用药前主动告知医生病史和身体状况,配合做好各项监测,如出现超敏反应、感染等症状立即就医,购买药物时留存购买凭证,以便追溯药品来源,维护自身用药权益。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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