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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
坦罗莫司是用于治疗晚期肾细胞癌的药物,英文名为Temsirolimus,其他别称有替西罗莫司、驮瑞塞尔、坦西莫司、Torisel。由美国辉瑞研发,剂型为冻干粉注射剂,性状为白色粉状,主要成分是Temsirolimus,适用于晚期肾细胞癌的治疗,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上暂无仿制药。
坦罗莫司的长期使用效果在晚期肾细胞癌治疗中体现为持续抑制肿瘤进展,以下为具体疗效分析。
坦罗莫司通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖、分化和代谢过程,从而实现长期控制肿瘤生长的效果。临床研究显示,对于预后较差的晚期肾细胞癌患者,长期使用坦罗莫司可显著延缓疾病进展,延长无进展生存期,为患者提供持续的治疗获益。
坦罗莫司被推荐为复发或无法切除的IV期MSKCC评分较差的转移性肾癌患者的一线治疗(Ⅰ类证据),其长期用药的有效性得到权威指南认可。药物推荐剂量为25mg每周1次,坚持治疗直到疾病进展或不耐受,这一用药方案体现了临床对其长期疗效的认可。
了解坦罗莫司长期使用的效果后,明确用药期间的注意事项是保障治疗安全的关键,以下为具体注意要点。
长期使用坦罗莫司需关注多种潜在风险,以下为关键注意事项。
长期使用坦罗莫司可能引发超敏反应,症状包括过敏反应、呼吸困难、脸红、胸痛等。用药前需预防性输注苯海拉明等抗组胺药物,输注期间密切监测,如发生超敏反应需立即停药并观察30至60分钟,恢复治疗时需延长输注时间并重新给药。
轻度肝损伤患者需谨慎使用,胆红素>1.5×ULN患者禁用。长期用药期间需定期监测肝功能指标,如出现异常需调整剂量或停药。肾功能损害患者使用时需考虑半衰期延长的影响,评估血清电解质水平,确保药物清除不受显著影响。
坦罗莫司长期使用可能导致免疫抑制,增加感染风险,患者需密切观察感染迹象,如发热、咳嗽等,及时就医处理。间质性肺疾病在长期用药患者中可能出现,表现为呼吸困难、缺氧等,建议患者及时报告呼吸症状变化,以便及时干预。

哺乳期妇女使用坦罗莫司需权衡风险与获益,以下为具体用药建议。
目前尚无数据表明坦罗莫司是否通过乳汁排泄,为避免对婴儿产生潜在风险,建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后2周内暂停母乳喂养。若必须用药,需在医生指导下充分评估药物对婴儿的可能影响,制定个体化喂养方案。
具有生殖能力的女性在坦罗莫司治疗期间及完成治疗后的3个月,需采取有效的避孕措施,避免意外妊娠。男性患者在治疗期间及停药后3个月也需采取避孕措施,防止药物对生殖细胞产生潜在影响。
患者长期使用坦罗莫司时,应通过正规跨境渠道获取药物,严格遵循医嘱剂量和用药周期,不得自行调整或停药。用药期间定期监测血常规、肝肾功能、血脂及血糖等指标,如出现超敏反应、感染或呼吸症状加重等情况立即就医。哺乳期妇女用药前需与医生充分沟通,权衡治疗获益与哺乳风险,确保母婴安全。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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