塔拉妥单抗的说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle），也被称为Imdelltra，主要用于治疗广泛期小细胞肺病（ES-SCLC）。了解塔拉妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，对于患者正确使用药物，是维持治疗效果至关重要。

塔拉妥单抗的作用与功效

塔拉妥单抗是一种创新的双特异性抗体药物，通过独特的机制发挥其治疗作用。了解其作用机制和临床功效，有助于患者更好地理解药物的治疗效果：

作用

塔拉妥单抗通过靶向DLL3和CD3，将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种作用机制使得塔拉妥单抗能够有效地抑制病细胞的生长和扩散。

功效

塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺病方面表现出显著的疗效。临床研究表明，该药物能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并改善患者的生活质量。塔拉妥单抗的适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

了解塔拉妥单抗的作用与功效后，患者还需关注其用法用量，以免因不当的用法用量引起其他健康问题。

塔拉妥单抗用法用量

塔拉妥单抗的用法用量需要根据患者的具体情况进行调整，以下是关于塔拉妥单抗用法用量的详细信息：

推荐剂量

塔拉妥单抗的推荐剂量为1mg和10mg。在周期1中，第1天和第8天分别给予1mg和10mg的剂量。完成逐步递增方案后，每两周给予10mg的剂量。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

剂量调整

根据患者的不良反应情况，塔拉妥单抗的剂量可能需要进行调整。对于CRS和神经毒性，根据严重程度暂停或永久停药。对于1级CRS，暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。对于2级CRS，暂停给药至症状缓解，需住院监测24小时。对于3级和4级CRS，需ICU监护并永久停药。

了解塔拉妥单抗的用法用量后，患者还需注意其副作用和注意事项，以便治疗效果最大化。

塔拉妥单抗副作用及注意事项

塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺病时，可能会引发一些不良反应。了解这些副作用及其注意事项有助于患者在使用药物时更好地管理自己的健康状况：

副作用

塔拉妥单抗的常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重副作用包括CRS、肺炎、低钠血症和神经毒性。患者在使用药物期间应密切监测这些副作用，并根据严重程度采取相应的管理措施。

注意事项

在使用塔拉妥单抗时，患者需要注意一些潜在的风险和特殊人群的用药情况。对于CRS和神经毒性，需在具备监测和急救条件的医疗机构给药。对于血细胞减少、感染和肝毒性，需在治疗前及每次给药前进行相关监测。对于胚胎-胎儿毒性，育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。

塔拉妥单抗作为一种创新药物，虽然在治疗广泛期小细胞肺病方面表现出显著的疗效，但其副作用和注意事项需要患者在使用时保持警惕，患者应谨遵医嘱，正确用药。