替沃扎尼(Tivozanib)药物基本信息与适应人群‌

借助对血管的靶向性抑制血管生成的新型的抗肿瘤药物沃扎尼(Tivozanib)，在某些特定的肿瘤的治疗中也表现出了其独特的临床价值。

一、替沃扎尼(Tivozanib)药物基本信息与适应人群‌

1、药物概况‌

(1)、替沃扎尼(商品名FOTIVDA)是一种激酶抑制剂类靶向药物，主要用于治疗既往接受过两种或以上系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。

(2)、该药物于2021年在美国获批上市，提供1.34mg和0.89mg两种规格的胶囊剂型。

2、适应症范围‌

本品适用于晚期肾细胞癌的二线及以上治疗，具体针对经两种以上系统性治疗后仍出现疾病进展的成年患者。

二、替沃扎尼(Tivozanib)作用机制与临床疗效‌

1、药理作用‌

替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，同时抑制c-kit和PDGFR-β等多种激酶活性，从而阻断肿瘤血管生成通路，抑制肿瘤生长。

2、治疗方案‌

推荐剂量为1.34mg每日一次口服，连续服药21天后停药7天(28天为一个周期)，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3、临床数据‌

(1)、在关键临床试验TIVO-3中，替沃扎尼组患者中位无进展生存期达到5.6个月，相比对照组的3.9个月显示出显著优势。

(2)、客观缓解率达到18%，中位缓解持续时间尚未达到。

三、替沃扎尼(Tivozanib)用药注意事项与储存‌

1、剂量调整‌

(1)、对于中度肝功能不全患者，需将剂量调整为0.89mg每日一次。

(2)、当发生特定不良反应时，可参照药物说明书进行剂量中断或减量处理。

2、药物相互作用‌

应避免与强效CYP3A诱导剂联合使用，因为这类药物会显著降低替沃扎尼的血药浓度，可能影响治疗效果。

3、特殊人群‌

妊娠期：可能导致胎儿危害，需采取有效避孕措施。

4、储存条件‌

需在20°C至25°C的室温环境下保存，允许在15°C至30°C范围内短暂存放。

5、用药指导‌

(1)、应在固定时间服用，可与食物同服或单独服用。

(2)、若遗漏剂量，应在下一次计划时间服药，避免双倍剂量。