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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
曲美木单抗(Tremelimumab)是一种用于特定癌症治疗的免疫调节药物,其适用人群与治疗方案需严格遵循临床指南。明确患者适应症与治疗规范,有助于提升治疗效果并降低潜在风险。
曲美木单抗的适用人群需根据癌症类型、患者体重及基因特征综合评估,以下为具体适应症与使用条件。
曲美木单抗联合度伐利尤单抗(Durvalumab)适用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。患者体重需≥30kg,初始剂量为1300mg联合度伐利尤单抗1500mg静脉输注,后续每4周单药维持1500mg。体重<30kg的儿童或成人患者,需按4mg/kg计算剂量。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者若无EGFR或ALK基因突变,可采用曲美木单抗联合度伐利尤单抗及铂基化疗。体重≥30kg患者,每周期推荐剂量为75mg曲美木单抗联合1500mg度伐利尤单抗;体重<30kg者按1mg/kg计算。化疗方案需根据肿瘤组织学选择卡铂、紫杉醇或顺铂等药物联用。
孕妇、哺乳期女性及儿童患者需谨慎使用。孕妇可能因药物胚胎毒性导致胎儿损伤,治疗期间需严格避孕。18岁以下儿童的安全性数据尚未明确,不推荐使用。
曲美木单抗治疗可能引发免疫介导反应或输液相关症状,需密切监测并及时干预。
肝细胞癌患者常见不良反应包括皮疹(≥20%)、腹泻、疲劳及肝功能异常(AST/ALT升高≥40%)。非小细胞肺癌患者多出现恶心、食欲下降及肌肉骨骼疼痛。严重免疫反应如肺炎(2级及以上)、结肠炎或肝炎需暂停或永久停药,并配合皮质类固醇治疗。
曲美木单抗输注可能引发发热、寒战、呼吸困难或低血压。1-2级反应可通过减缓输注速度或暂停给药缓解;3-4级反应需永久停药。首次输注后需观察60分钟,后续治疗中可考虑预用药降低风险。
治疗期间需定期监测肝功能、血肌酐及电解质水平,及时发现肝损伤或肾功能异常。

针对曲美木单抗治疗期间的不良反应,需根据严重程度采取分级管理措施。
2级肺炎或结肠炎需暂停用药,并给予1-2mg/kg/天泼尼松等效激素治疗,直至症状缓解至1级以下。3-4级反应或肠穿孔需永久停药。肝炎患者若ALT/AST升高至正常上限8倍以上,或总胆红素>3倍上限,应立即终止治疗。
1-2级输注反应可中断给药,缓解后以较低速度恢复输注。严重反应(如过敏性休克)需永久停药并紧急处理。治疗团队需配备肾上腺素、抗组胺药等急救设备,确保患者安全。
曲美木单抗需在2°C-8°C避光保存,输注前检查溶液澄清度。稀释后药液需在24小时内使用,避免冻结或震荡。患者治疗期间应避免接种活疫苗,并定期随访评估疗效与耐受性。
严格遵循医嘱与监测计划是保障治疗效果的关键。若出现皮肤剥脱、持续高热或心悸,需立即就医。患者应如实告知医生正在使用的其他药物,避免潜在相互作用影响治疗安全性。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年11月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761270
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