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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
维贝格龙(Vibegron),商品名GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过选择性激活膀胱平滑肌上的β3受体,促使逼尿肌松弛,增加膀胱容量并减少排尿频率。该药物由老挝卢修斯(Lucius)生产,规格为75mg*30片/盒,价格约为158美元。目前,维贝格龙尚未在中国上市,也未进入医保体系,但可通过正规渠道购买仿制药。
维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),具体包括急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频症状。此外,对于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的男性患者,维贝格龙可有效缓解伴随的OAB症状。相比传统抗胆碱能药物,其作用机制更具选择性,减少口干、便秘等副作用,提升患者依从性。
推荐剂量为每日一次口服75mg片剂,餐前或餐后服用均可。片剂需整片吞服,或碾碎后与苹果酱混合服用。治疗周期需根据症状改善情况调整,通常需持续数周至数月。用药期间需定期评估疗效与安全性,避免长期无指征使用。
临床试验中,≥2%患者报告头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心及上呼吸道感染。多数症状轻微,可通过对症处理缓解。
维贝格龙可能引发尿潴留,尤其对于膀胱出口梗阻或联合使用毒蕈碱拮抗剂的患者,需密切监测排尿功能。此外,血管性水肿(如面部或喉部肿胀)虽罕见,但可能危及生命,需立即停药并采取急救措施。
尚无足够数据支持孕妇使用维贝格龙的安全性,建议权衡潜在风险与获益。动物实验显示药物可经乳汁排泄,哺乳期女性应暂停母乳喂养或咨询医生。
18岁以下儿童用药安全性尚未明确;65岁以上老年患者无需调整剂量,但需关注合并症对疗效的影响。
维贝格龙可增加地高辛的血药浓度(Cmax和AUC),联用时需监测血清地高辛水平并调整剂量。与其他β受体激动剂或拮抗剂联用可能影响心血管系统,需谨慎评估。
片剂需在20°C-25°C(68°F-77°F)下避光保存,允许短时暴露于15°C-30°C(59°F-86°F)。开封后需密封防潮,置于儿童无法触及处。药物有效期为24个月。
每日一次给药后,7天内可达稳态血药浓度。剂量超过推荐量时,Cmax和AUC呈超比例增长,提示需严格遵循剂量规范。平均终末半衰期约为22小时,支持每日单次给药方案。
维贝格龙的月治疗费用约为158美元,相比传统OAB药物成本较高,但其副作用更少、依从性更佳。对于经济受限患者,可考虑联合行为疗法或选择其他β3激动剂类药物(如米拉贝隆)作为替代。
当前研究正探索维贝格龙在神经源性膀胱或间质性膀胱炎中的扩展应用。随着更多临床数据的积累,其适应症与使用人群可能进一步扩大。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年12月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213006
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