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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
沃拉西德尼(Vorasidenib)是一种获批用于IDH1/IDH2突变型低级别胶质瘤的靶向药物,其临床效果与安全性需结合患者基因特征与规范用药进行评估。
沃拉西德尼通过精准抑制IDH1/IDH2突变酶的活性,逆转肿瘤代谢异常,为特定脑胶质瘤患者提供创新治疗选择。
沃拉西德尼适用于12岁及以上IDH1或IDH2突变型2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的术后治疗,包括活检、次全切除或全切除患者。其通过阻断突变IDH酶产生的致癌代谢物2-HG(2-羟基戊二酸),抑制肿瘤细胞增殖并诱导分化。临床研究显示,治疗组患者的无进展生存期(PFS)显著延长,肿瘤体积缩小率可达40%。
治疗期间需定期监测肝功能,若出现ALT/AST>5倍正常值需减量或停药。癫痫病史患者需加强脑电图监测,必要时联用抗癫痫药物。
合理用药管理可降低不良反应风险,确保治疗效果最大化。
避免联用强/中度CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)或诱导剂(如苯妥英),前者可升高血药浓度5倍,后者降低疗效40%。吸烟者需戒烟,因烟草中的多环芳烃可诱导CYP1A2,减少药物暴露。同时禁用激素类避孕药,建议改用屏障避孕法。
孕妇及哺乳期女性禁用,育龄人群需严格避孕至停药后3个月。老年患者数据有限,需个体化评估肝肾功能。治疗初期每2周监测AST、ALT、GGT,2年后改为每月一次。若出现黄疸或持续乏力,立即停药并排查肝毒性。
癫痫发生率为16%,需避免驾驶或高空作业。日常记录头痛、肌肉疼痛等不良反应,复诊时提供完整信息以供剂量调整。

正确的储存条件对维持药物稳定性很重要,需严格遵循规范。
沃拉西德尼需在20-25°C下避光保存,允许短期存放于15-30°C。原装瓶内置干燥剂,开封后需立即密封,防止吸湿变质。若片剂出现变色或裂纹,应废弃处理。
药品有效期为24个月,过期后禁止使用。未服用完的药片不可冲入下水道,应通过医疗废弃物回收点处理。旅行时建议使用便携药盒,避免高温或阳光直射。
沃拉西德尼需整片吞服,不可分割或咀嚼。治疗期间避免摄入葡萄柚或酒精,以防影响代谢。若需长期服用,建议设定每日固定用药时间,并结合手机提醒减少漏服。出现意识模糊或抽搐时,立即就医并携带基因检测报告。定期复查MRI评估肿瘤进展,及时调整治疗方案。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784
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